市市场监管局“三个聚焦”构建检查员队伍“三化”新模式

发布日期:2022-11-22 15:50 来源:医疗器械监管科 作者:孙静 浏览次数: 字号:[大] [中] [小]

为进一步加强对全市药品、医疗器械现场检查工作,推进检查员队伍建设规范化、专业化、职业化,市市场监管局印发《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》,构建检查员队伍“三化”新模式。

一、聚焦制度建设,推进队伍管理规范化

市局印发《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》,建立健全药品、医疗器械检查员管理制度,从检查员队伍的规划、配置、培训、选派、考核、日常管理等各个环节进行严格规范,做到以制度管人管事,逐步形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品和医疗器械监督检查工作体系,有效促进检查员队伍规范化发展。

二、聚焦技术能力,推进业务人员专业化

《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》对检查员提出6条基本条件,在强化政治思想过硬的同时,更加突出专业技术能力,要求检查员熟悉药品、医疗器械相关法律、法规、规章和规范性文件,能正确理解相关检查条款并准确运用于现场检查实践。截至目前,全市检查员队伍专业技术人员覆盖率达100%。

三、聚焦机制创新,推进检查工作职业化

市局药品监管科、医疗器械监管科分别建立市级检查员库,对每一个检查员建立个人档案。通过对检查员进行培训、考核、奖惩,增强检查员职业使命感、职业责任感和职业荣誉感。目前,全市共有药品、医疗器械检查员共计77名,参与药品、医疗器械现场检查65次,排查风险隐患62个,不断强化药品、医疗器械质量安全监督检查,切实保障群众用药用械安全。

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