医疗器械经营许可证延续什么时间段申报合适?

信件编号: 20230221001 来信时间: 2023-01-20 15:17
信件类型: 咨询求助 姓名: 李****
内容: 您好,请问现在在淮南办理医疗器械经营许可证延续什么时间段申报合适?
答复情况:
答复单位:市市场监督管理局    答复时间:2023-01-21 15:18

答复意见:

尊敬的来信人:您好!

新的《医疗器械经营监督管理办法》第十六条规定医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。涉及延续的企业请务必留足现场检查和整改的时间,进行申报,千万不要因为现场检查不通过导致退档后无法再次申报!(90-30个工作日折算成自然日大约在135-45天)

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