淮南市四化建设助推药品监管能力提升

自开展药品安全巩固提升行动以来，淮南市着力推行监督检查、执法办案、投诉处置、基层所建设“标准化”，理顺工作程序，规范工作流程，监管能力水平不断提升，监管工作成效明显。2023年度，全市共查办药品违法案件518件，较上年同期增长50%以上，其中，查办案值50万元以上的大要案5件，移送司法部门案件8件。

一是实施监督检查标准化。制定了药品、医疗器械和化妆品标准化检查清单，规范药械妆监督检查工作，统一检查标准、检查程序、检查结果评定和处置等。指导规范基层检查人员通过检查清单所列条款逐项查看，简便完成日常监管任务，有效提升工作效率和检查质量。2023年度，全市监督检查药械经营、使用单位6267家（次），检查覆盖率达100%。

二是推进执法办案标准化。实现执法办案“六化”：操作信息化、文书数据化、过程痕迹化、责任明晰化、监督严密化、分析可量化。制定了行政处罚程序实施细则，推行案卷评查制度，对案件办理全过程进行跟踪，做到案件同案同罚、程序合法、文书规范。

三是建立药品投诉处置标准化。建立了药品消费者诉求处置和线索转置工作标准化流程，对甄别转办、首接主办、协同承办、裁量处置、结果反馈、监督考核等内容进行规范。按照“职能管辖、属地管辖、级别管辖、指定管辖”原则进行分析研判和流转，做好案件线索的甄别分类，对不具备处理权限的，按规定退回或告知投诉举报人直接向有处理权限的机关提出；对有纠纷诉求又有明显涉嫌违法线索的诉求由12315机构从投诉平台系统将违法线索推送给案件线索管理机构按程序处理。

四是开展基层所建设标准化。制定了基层监管所建设标准，对人员配置、基础设施、执法装备、事权划分、办事流程、监管执法、内部管理等内容进行统一要求，进一步改善工作条件、健全工作制度、明晰工作程序、规范执法行为，全面推进我市乡镇市场监管机构规范化建设。我市凤台县新集市场监管所、大通区九龙岗市场监管所被国家市场监管总局评为五星市场监管所。