药品监管科日常监督检查情况公示（2024年第三季度）
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 检查人员 | 检查结果/发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 淮南阳光新康医院 | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 1、阴凉库面积过小，与实际使用不相适应；2现有阴凉库未实行分区色标管理；3、库房无挡鼠板、灭蝇灯；4、药库麻精药品专柜置于常温区，不能满足个别药品25℃以下的保存条件；5、安徽天星供应商资质材料，质保协议未签字。 | 立即整改 |
| 2 | 淮南朝阳医院妇产科（疫苗接种） | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 无 | 无 |
| 3 | 新康医院妇产科（疫苗接种） | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 1、缺少疫苗与注射器储存和出入库管理制度、冷链设施设备管理制度。2、缺1台医用冰箱。 | 立即整改 |
| 4 | 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）西区 | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、王秋立 | 1、药房未设置阴凉区域，无法保证阴凉储存药品的温度要求，如：注射用白眉蛇毒血凝酶；2、无温湿度监测设备，未进行温湿度记录；3、麻精药品专柜损坏，不能锁闭，不能保证双人双锁管理，实际库存与系统库存不一致，未建立麻精格品出入库及使用手工台帐。 |
立即整改，并通报公安、卫健做进一步处理。 |
| 5 | 淮南市第一人民医院西院成人预防接种门诊 | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
| 6 | 淮南朝阳医院成人预防接种门诊 | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 无 | 无 |
| 7 | 淮南阳光新康医院成人预防接种门诊 | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 无 | 无 |
| 8 | 淮南朝阳医院 | 专项检查 | 2024.7.23 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 1、验收记录载明项目不完整；2、阴凉库现有温控设备不能满足阴凉保存条件，建议增加温控设备；3、 冷库未分区实行色标管理。 | 立即整改 |
| 9 | 东方总院犬伤成人门诊 | 专项检查 | 2024.8.7 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 无 | 无 |
| 10 | 淮南东方医院集团肿瘤医院预防接种门诊 | 专项检查 | 2024.8.7 | 王保伟、孙辉、王秋立 | 无 | 无 |
| 11 | 淮南东方医院集团肿瘤医院 | 专项检查 | 2024.8.7 | 王保伟、王秋立 | 1、阴凉区温湿度不符合要求，需增加设施设备。2、库房无挡鼠板，无防蝇防虫设施。 | 立即整改 |
| 12 | 淮南东方医院集团总医院 | 专项检查 | 2024.8.7 | 王保伟、王秋立 | 1、冷库未进行分区色标管理。2、库房未配置防蝇防虫设施。 | 立即整改 |
| 13 | 寿县人民医院预防接种门诊 | 专项检查 | 2024.8.8 | 王保伟、王秋立 | 1、未见相关任命文件。2、未建立设施设备档案。3、温湿度计未进行校准。4、未上报上一年度的自查报告。 | 立即整改 |
| 14 | 寿县人民医院 | 专项检查 | 2024.8.8 | 王保伟、王秋立 | 1.冷库未分区实行色标管理 2.冷库顶部渗水 3.阴凉库面积过小，与实际经营不符 4.无挡鼠板，灭蝇灯 5.温湿度计未定期校准验证 |
立即整改 |
| 15 | 寿县中医院预防接种 | 专项检查 | 2024.8.8 | 王保伟、王秋立 | 1、未见相关任命文件。2、温湿度计未进行校准。3、未上报上一年度的自查报告。 | 立即整改 |
| 16 | 寿县中医院 | 专项检查 | 2024.8.8 | 王保伟、王秋立 | 1.药库及门诊药房、住院药房、中药房均无防虫防鼠设施 2.拆零药品缺少避光设施 3.中药饮片斗内无合格证标签 |
立即整改 |
| 17 | 新华医院成人预防接种门诊 | 专项检查 | 2024.8.9 | 王保伟、王秋立 | 1、温度计未校准验证。 | 立即整改 |
| 18 | 新华医院 | 专项检查 | 2024.8.9 | 王保伟、王秋立 | 1.片剂库未设置验收区 2.冷库未配置温湿度计，未分区进行色标管理 3.药库、中心药房、门诊药房、无防虫防鼠设施 4.温湿度计未统一进行校准验证 |
立即整改 |
| 19 | 新华医院产科疫苗接种 | 专项检查 | 2024.8.9 | 王保伟、王秋立 | 1、温度计未校准验证。2、暂未上报年度自查报告。 | 立即整改 |
| 20 | 淮南市第三人民医院 | 专项检查 | 2024.8.27 | 王保伟、王秋立 | 1未见人员花名册；2未见2024年度相关培训计划及记录；3未见药品质量事故的处理和报告制度、药品追溯管理制度；4药库与药房均未配置防虫、防鼠设施；5二精药品专柜未上锁；6药房内阴凉保存药品未按照要求储存；6未见养护员的相关任命文件；7未见药品养护记录。 | 立即整改 |
| 21 | 淮南市威康大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.8.28 | 王保伟、王秋立 | 1.企业新修订操作规程与实际不符，如企业无委托储运仍保留有代储代运操作规程； 2.冷库温湿度测点设备1个，安装数量不足； 3.冷藏箱不能实时打印在途温度； 4.未见2023、2024年度验证主计划。 |
立即整改 |
| 22 | 寿县博明眼科医院 | 专项检查 | 2024.8.29 | 王保伟、王秋立 | 1、未见药剂科的成立文件；2、未见不良反应相关人员的任命文件；3、未建立人员健康档案和培训档案；3、药房（库）墙顶墙皮脱落；4、验收记录载明不全；5、计算机系统无过期药品锁定功能。 | 立即整改 |
| 23 | 寿县妇幼保健院 | 专项检查 | 2024.8.29 | 王保伟、王秋立 | 1、未见人员健康档案和培训档案；2、药库、药房过于拥挤，与用药规模不相适应；3、中药饮片库缺少地架，药房药库缺少阴凉设施设备，药品距墙、距顶距离不符合要求；4、中药房卫生情况欠佳，电子台秤未按照规定定期校准；5、药房第二类精神药品、麦角新碱未专柜管理；6、未建立养护计划及养护目录。 | 立即整改 |
| 24 | 淮南新诚大药房零售连锁有限公司阳光国际城分店 | 日常检查 | 2024.9.9 | 王保伟、王秋立 | 1.八子补肾胶囊现场未能提供总部药品配送单，药品来源不可追溯。2.冷藏柜温湿度计未定期校准；3.营业场所温湿度记录不全。 | 暂停药品销售并移交市市场监管综合行政执法支队立案查处。 |
| 25 | 淮南新诚大药房零售连锁有限公司西湖春天店 | 日常检查 | 2024.9.9 | 王保伟、王秋立 | 1.西湖春天店未凭处方销售双歧杆菌乳杆菌三联活菌片。2.西湖春天店冷藏柜湿度超标未采取相应调控设施；8.8月17日、9月9日执业药师不在岗销售处方药； | 责令改正 |
| 26 | 淮南市第二人民医院 | 专项检查 | 2024.9.10 | 王保伟、宏伟、袁天平 | 开展规范药房建设检查：1、未见药事管理制度执行情况检查考核记录；2、药房、药库与外界无有效隔离措施；3、门诊药房墙壁脱离；4、药房无防虫防鼠设施；5、中药房操作台面不整洁，部分药斗无品名标签；6、门诊药房、住院部药房阴凉药品储存达不到要求，药库阴凉库未建设完成；7、药库和住院部药房距墙距离与垛间距不符合要求； | 立即整改 |
| 27 | 淮南新诚大药房零售连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.9.11 | 王保伟、王秋立 | 1.检查现场未见培训计划中的《特殊药品、国家有专门要求药品的培训》的培训记录；2.质量体系文件《含特殊药品复方制剂管理制度》部分内容与国家现行政策文件规定不一致。3.未设置质量管理员岗位。 |
立即整改 |
| 28 | 寿县众缘大药房 | 飞行检查 | 2024.9.14 | 王保伟、余祖庆 | 检查时执业药师在岗，但未见考勤记录。 | 立即整改 |
| 29 | 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院） | 专项检查 | 2024.9.19 | 王保伟、穆超 | 门诊药房药品储存距墙距离不足30cm。 | 立即整改 |
| 30 | 淮南曹医堂大药房有限公司 | 专项检查 | 2024.9.20 | 王保伟、王秋立 | 1、监督举报电话未更新，人员公示牌与实际人员不符。2、现场抽查琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司生产，分装批号：2308205）、红金消结片（四川维奥制药有限公司生产，批号：230202）、奥美拉唑肠溶胶囊（悦康药业集团股份有限公司生产，批号：143240502），现场提供不了相关票据，且奥美拉唑肠溶胶囊收银系统显示库存10盒，实物为8盒，无销售记录及处方。3、中药饮片专柜无清斗装斗记录，现场发现“地龙”“地骨皮”无合格标签。4、中药饮片称量台秤未进行年度校验。执业药师不熟悉管理制度。5、现场发现：定型包装中药饮片丹参、柠檬、丹参粉、炒荞麦、荷叶、炒黑芝麻均已过期。6、无温湿度记录及药品养护记录。7、擅自减少经营面积。8、未配置计算机系统。9、药品与非药品混放，处方药与非处方药混放。10、未设置阴凉区。 | 移交县区局立案查处并暂停药品销售。 |
| 31 | 淮南市佳佳恒康大药房连锁有限公司信达听松苑店 | 日常检查 | 2024.9.24 | 王保伟、王秋立 | 1.《药品经营许可证》、《营业执照》、《职业药师注册证》等原件未在营业场所显著位置悬挂，且执业药师等人员公示信息与实际不相符。 2. 9月8日执业药师不在岗销售处方药 |
责令改正 |
| 32 | 淮南市佳佳恒康大药房连锁有限公司大通瀚城店 | 日常检查 | 2024.9.24 | 王保伟、王秋立 | 1.销售含麻复方制剂氨咖酚片未登记。2.养护人员未对中药饮片开展养护，无中药饮片养护记录。3.阿卡波糖片实际库存与计算机系统不符。4.大通瀚城店9月22日执业药师不在岗销售处方药 | 责令改正，并移交市市场监管综合行政执法支队立案查处。 |
| 33 | 淮南市第一人民医院高新区成人门诊 | 日常检查 | 20249..25 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
| 34 | 淮南市佳佳恒康大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.9.27 | 王保伟、王秋立 | 1.2024年培训计划中未包含特殊药品、国家有专门要求药品的培训；2.文件的替换、销毁未按照文件管理操作规程进行，如企业2024年6月修订了《国家有专门管理要求的药品管理制度》，现场检查时提供的制度文件仍为修订前版本。3.企业质量管理制度缺少门店调拨药品的具体规定及流程。4.计算机系统中岗位操作人员授权与实际工作职责不符。 | 立即整改 |
皖公网安备 34040302000276号