药品监管科日常监督检查情况公示（2024年第四季度）
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 检查人员 | 检查结果/发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 淮南市妇幼保健院（疫苗接种） | 专项检查 | 2024.10.9 | 孙克典、王秋立 | 1、未见相关任命文件。2、温度记录无电子记录。3、4号、7号冰箱温度计未进行年度校准。 | 立即整改 |
| 2 | 淮南市妇幼保健院妇产科（疫苗接种） | 专项检查 | 2024.10.9 | 孙克典、王秋立 | 1、未见相关任命文件。2、温度记录无电子记录。3、4号、7号冰箱温度计未进行年度校准。 | 立即整改 |
| 3 | 东方总院妇产科 | 专项检查 | 2024.10.15 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
| 4 | 淮南东方医院集团总医院 | 专项检查 | 2024.10.15 | 王保伟、王秋立 | 1、供货单位档案未收集《销售清单》最新版本票样，未留存公章原样，双方质保协议未签字。2、抽取肉毒毒素查看冷链运输交接单中收货方未对收货温度及时间等做记录。3、门诊药房存放肉毒毒素的冰箱，温度计未进行年度校准，无湿度记录。 | 立即整改 |
| 5 | 新华医院产科接种点 | 专项检查 | 2024.10.18 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
| 6 | 淮南市昌盛大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.11.1 | 王保伟、王秋立、胡峰、徐敏 | 1、内审方案不合理，无内审原始记录。2.现行质量管理体系文件与实际经营不符。3.库房药品与非药品混放，地标未进行色标管理。4.药品销售出具的票据项目不全。 | 给予警告，责令改正 |
| 7 | 淮南市昌盛大药房连锁有限公司淮河新城店 | 日常检查 | 2024.11.1 | 王保伟、胡峰 | 1.计算机权限分配不合理。部分阴凉储存药品放置在常温区2.销售处方药执业药师未审方 | 立即整改 |
| 8 | 淮南市昌盛大药房连锁有限公司中都华府店 | 日常检查 | 2024.11.1 | 王保伟、胡峰 | 1、销售处方药执业药师未审方 | 立即整改 |
| 9 | 淮南药之都大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.11.8 | 王保伟、范小群、孙强 | 1.质量管理目标未分解到各岗位。2.企业全面修订质量管理体系文件不及时，且未开展专项内审。3.企业委托储存药品无管理制度、无门店之间调拨药品管理规定。4.网售药品未见相关规程。5.开展培训不及时。 | 立即整改 |
| 10 | 淮南药之都大药房连锁有限公司国宾府店 | 日常检查 | 2024.11.8 | 王保伟、范小群、孙强 | 1.部分阴凉保存药品放置在常温区。2.执业药师不在岗销售处方药。 | 立即整改 |
| 11 | 淮南药之都大药房连锁有限公司凤台桂集广福店 | 日常检查 | 2024.11.8 | 王保伟、范小群、孙强 | 1.部分阴凉保存药品放置在常温区。2.未凭处方销售处方药。 | 立即整改 |
| 12 | 淮南药之都大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.11.8 | 王保伟、范小群、孙强 | 未凭处方销售处方药。 | 立即整改 |
| 13 | 安徽源之信大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.11.12 | 王保伟、王秋立 | 1.企业经营地址与实际不符。2.企业质量管理体系文件中，未编写操作规程、质量管理文件记录等，质量管理体系文件不完整。未引入网售药品药安封签的规定、未包含《药品经营和使用质量监督管理办法》中关于药品零售连锁七统一的要求3.2023年年度内审无内审方案，现场审核记录采取列表打勾式。4.2023年5月企业变更了经营地址，2024年1月修订了企业质量管理体系文件，均未开展专项内审。5.未对新进人员李宝林进行岗前培训。6.未按照规定程序起草、修订、审核、批准和发布质量管理体系文件。7.未建立人员培训档案。8.现场检查时总部6人中仅提供了陈梅、钟莉的健康体检证，未建立人员健康档案。 | 移交支队立案查处并暂停药品销售。 |
| 14 | 安徽源之信大药房连锁有限公司寿县经济开发区定湖大道店 | 日常检查 | 2024.11.12 | 王保伟、常顶力 | 1.销售的小柴胡颗粒、复方金银花颗粒、氯雷他啶片未见相关票据，药品来源不可追溯。2.道店质量管理体系文件未更新，与现有经营不相适应，药学技术人员未按规定配备。3.计算机系统不能实现对经营全过程的控制管理，如现场检查时无法查询药品经销存记录。4.寿县经济开发区定湖大道店未建立工作人员健康档案。5.寿县经济开发区定湖大道店无年度培训计划，未开展培训。6.未建立培训记录和档案。 | 移交县区局立案查处并暂停药品销售。 |
| 15 | 安徽源之信大药房连锁有限公司蔡寿路店 | 日常检查 | 2024.11.12 | 王保伟、常顶力 | 1.销售的伤科跌打片票货不符，药品来源不可追溯。2.质量管理体系文件未更新，与现有经营不相适应，药学技术人员未按规定配备，销售药品未实施计算机管理。3.药品储存陈列区域存放个人生活物品。4.阴凉保存药品未放置在阴凉区域。5.未凭处方销售处方药。6.销售药品未向顾客开具销售凭证。7.工作人员如高云霞未进行年度健康体检，未建立工作人员健康档案。8.蔡寿路店药品销售记录未按规定保存。9.无年度培训计划，未开展培训。10.未建立培训记录和档案。 | 移交县区局立案查处并暂停药品销售。 |
| 16 | 淮南大众医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.11.15 | 王保伟、杨其亚、熊浩、刘文友、周云、穆雪敏 | 1、质量管理体系文件未对“七统一”进行要求。 | 立即整改 |
| 17 | 淮南大众医药连锁有限公司新特药店 | 日常检查 | 2024.11.15 | 杨其亚、周云、穆雪敏 | 1、执业药师不在岗销售处方药；2未按照计划开展培训；3、培训记录不全。 | 立即整改 |
| 18 | 淮南大众医药连锁有限公司新城南小区店 | 日常检查 | 2024.11.15 | 杨其亚、周云、穆雪敏 | 无 | 立即整改 |
| 19 | 淮南杏林乐仁大药房连锁有限公司珠江路店 | 专项检查 | 2024.11.19 | 陈园园、王秋立 | 1、未严格按照标识陈列药品，如非药品区域陈列有药品。 | 立即整改 |
| 20 | 淮南市昌盛大药房连锁有限公司山南店 | 专项检查 | 2024.11.19 | 陈园园、王秋立 | 1、未凭处方销售处方药 | 立即整改 |
| 21 | 淮南市福之源大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.11.22 | 王保伟、王秋立、张科琼、幸树斌 | 1。由淮南市恒康医药有限公司采购的药品无收货、验收、出库等记录。2.企业2024年10月对质量管理体系文件进行了修订，现行版本文件与企业实际经营不相符。3.企业设立计算机管理岗位，无计算机系统管理人员。4.企业2023年年度内审方案未审批，且内审方案分工不明确，存在内审人员评审自己工作的现象。5.质量管理部门仅1名质量部经理，人员配置与企业经营规模不相适应。6.质量负责人培训记录未见。7.文件的替换、销毁未按照文件管理操作规程进行，如企业2024年10月修订了质量管理体系文件，未见修改、替换、分发等相关记录，不能体现追溯性。8.质量负责人胡小姣缺少2021年、2022年、2024年体检记录，采购部负责人姚倩倩缺少2021年、2022年体检记录。 | 移交支队立案查处并暂停药品销售。 |
| 22 | 淮南市福之源大药房连锁有限公司金岭店 | 日常检查 | 2024.11.22 | 王保伟、张科琼 | 验收员、养护员无药学相关学历或技术职称 | 立即整改 |
| 23 | 淮南市福之源大药房连锁有限公司舜耕店 | 日常检查 | 2024.11.22 | 王保伟、张科琼 | 中药饮片销售使用电子秤未定期进行校准。 | 立即整改 |
| 24 | 淮南康宝大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.12.4 | 王保伟、王秋立 | 1.企业于2024年9月对总部和门店的质量管理体系文件进行了全年面修订，未及时开展专项内审； 2.企业培训制度、规程、年度培训计划中均无冷藏药品专项培训的要求和内容。 3.网售药品未见相关操作规程。 4.03302 企业新修订《国家有专门管理要求的药品管理制度》未将“复方地芬诺酯片”删除。 |
立即整改 |
| 25 | 淮南康宝大药房连锁有限公司九龙岗店 | 日常检查 | 2024.12.4 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
| 26 | 淮南康宝大药房连锁有限公司泉山店 | 日常检查 | 2024.12.4 | 王保伟、王秋立 | 1、部分阴凉储存药品放置于常温区域。2、人员培训档案记录不全，新任人员岗前培训未记录。 | 立即整改 |
| 27 | 淮南国胜大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.12.6 | 王保伟、王秋立、李景成、蔡璇 | 1.企业设置了信息部与信息员岗位，实际运行过程中不能体现该部门与岗位职责；2.新修订的质量管理体系文件与现行法规不符。3.系统数据储存存在安全风险；4.未建立首营品种档案。5.企业未配备质管员7.质量负责人培训记录不全。 | 立即整改 |
| 28 | 淮南国胜大药房连锁有限公司现代汉城店 | 日常检查 | 2024.12.6 | 王保伟、王秋立、李景成、蔡璇 | 1.常温区温度超标未采取调控措施。 | 立即整改 |
| 29 | 淮南国胜大药房连锁有限公司一分店 | 日常检查 | 2024.12.6 | 王保伟、王秋立、李景成、蔡璇 | 1.现场检查时营业员可随意登录执业药师账号2.中药饮片（暂未经营）区域堆放有杂物、办公用品3. 现场检查时执业中药师已离职，无中药学相关人员4. 未设立储存中药饮片的专用库房 | 立即整改 |
| 30 | 安徽省安沐药品零售有限公司凤台县刘集乡中心分店 | 日常检查 | 2024.12.10 | 王保伟、蒋岩 | 1、阴凉区药品与非药品混放。2、未见门店培训计划，培训记录不全。3、药品单据验收员未签字。4、销售药品未出具销售凭证。 | 移交县区处理 |
| 31 | 安徽省安沐药品零售有限公司凤台县龙翔花园店 | 日常检查 | 2024.12.10 | 王保伟、蒋岩 | 1、药品与非药品混放。2、计算机系统销售处方药无执业药师审核拦截功能。3、门店无培训计划且培训记录不全。4、执业药师不在岗销售处方药、未凭处方销售处方药。 | 移交县区处理 |
| 32 | 淮南市百味堂大药房有限公司 | 日常检查 | 2024.12.24 | 王保伟、王秋立、张科琼、次仁德吉 | 1、企业质量管理体系与实际经营不符，如该企业已委托配送，仍设置了仓库管理制度。2、2024年度内审计划无人员分工。无原始记录。3、2024年6月变更计算机系统未开展专项内审。4、质量负责人培训记录未见。5、未见质管员年度健康体检记录。6、2024年度培训计划不全。 | 立即整改 |
| 33 | 淮南市百味堂大药房有限公司南岭新村店 | 日常检查 | 2024.12.24 | 王保伟、次仁德吉 | 1、未见门店人员的岗前培训与健康档案。2、冷藏药品未按照规定收货，冷藏柜温度不符合要求。3、处方药与非处方药混放。4、执业药师不在岗销售处方药。 | 立即整改 |
| 34 | 淮南市百味堂大药房有限公司泉山店 | 日常检查 | 2024.12.24 | 王保伟、次仁德吉 | 1、未见门店人员的岗前培训与健康档案。2、执业药师不在岗销售处方药。 | 立即整改 |
| 35 | 安徽韵天大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2024.12.27 | 王保伟、王秋立、吴克杰 | 1、培训记录不全2、未开展2024年度内审3、首营品种信息建立不全4、新修订的质量管理体系文件与实际经营不符。 | 立即整改 |
| 36 | 安徽韵天大药房连锁有限公司毛集店 | 日常检查 | 2024.12.27 | 王保伟、王秋立、吴克杰 | 1、要求企业进一步加强药品质量管理，依法依规经营。2、执业药师不在岗销售处方药。3、培训档案建立不全。 | 立即整改 |
| 37 | 安徽韵天大药房连锁有限公司毛集花家湖店 | 日常检查 | 2024.12.27 | 王保伟、王秋立、吴克杰 | 1、门店未留存总部配送单据。 | 立即整改 |
| 38 | 凤台县岳张集镇鼎力药房 | 飞行检查 | 2024.12.25 | 杨其亚、张斌 | 1.证照未按照规定公示2.部分首营企业资料未建立3.阴凉柜未记录温湿度 | 立即整改 |
| 39 | 夹沟镇华李村卫生室 | 飞行检查 | 2024.12.25 | 杨同辉、杨其亚 | 1.未见质量管理体系文件2.部分品种现场不能提供票据3.未设置不合格区4.未见温湿度记录5.未见培训档案和健康档案 | 移交县区局立案查处。 |
| 40 | 寿县正阳关镇谭套卫生室 | 飞行检查 | 2024.12.25 | 杜军、杨其亚 | 1.温湿度记录不全。2.未见健康档案和培训档案。 | 立即整改 |
| 41 | 寿县板桥镇邹祠村卫生室 | 飞行检查 | 2024.12.25 | 杜军、杨其亚 | 1.药品质量管理体系不全。2.未设置验收区。3.未见健康档案。 | 立即整改 |
| 42 | 淮南市仁泰大药房 | 飞行检查 | 2024.12.25 | 张普、刘浏、任燕 | 1.首营企业审批流于形式2.随货同行单无验收员签字3.执业药师对计算机系统操作不熟悉4、阴凉区域面积与实际经营规模不符。 | 立即整改 |
| 43 | 淮南市众仁大药房 | 飞行检查 | 2024.12.30 | 王保伟、杨其亚 | 1.未严格按照药品储存要求分区摆放2.未建立员工健康档案与培训档案 | 立即整改 |
| 44 | 山王镇李咀孜李山社区卫生服务站 | 飞行检查 | 2024.12.30 | 王保伟、杨其亚、李娜 | 1.药品存放混乱，未进行色标管理。2.阴凉柜温湿度未记录。 | 立即整改 |
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