淮南市创新推出药品“触发式溯源监管”工作机制织密公众用药安全网

为深入推进药品经营环节“清源”行动，形成可疑药品触发追溯、联动追溯、全程追溯的工作格局，近日，淮南市市场监督管理局印发《药品触发式溯源监管工作方案》（以下简称《方案》），旨在构建“触发响应、智能追溯、精准监管”为核心的新型药品溯源监管体系，实现药品信息“可追溯”、风险“可预警”、监管“可闭环”，全力打源头、断链条，切实保障公众用药安全。

《方案》主要围绕数据驱动、精准触发，协同联动、高效处置，全程追溯、闭环管理开展工作。

一是聚焦精准触发，构建灵敏风险识别网络。《方案》聚焦假劣药品、非法渠道药品等可疑药品，明确通过国家药品追溯信息平台及日常监管环节引发数据异常触发、投诉举报触发、抽检监测触发、舆情监测触发、上级交办（相关部门通报移交、其他地区协查移交）触发、监督检查触发等六类触发条件，一旦满足触发条件，即可围绕药品质量安全、渠道风险信息启动药品溯源监管程序。

二是强化协同联动，打造高效溯源处置闭环。《方案》明晰了触发式溯源监管工作流程，明确触发响应、溯源核查、风险评估、分类处置、信息反馈与公开等监管程序。触发条件满足后，市局药品监管科牵头成立专班，依托国家药品追溯信息平台、医保药品耗材追溯平台等开展全程溯源，组织专家科学评估判定相关风险等级，根据风险程度采取差异化措施，按要求及时反馈共享公开处置信息，保证风险信息全程管控、闭环处置。

三是夯实工作基础，确保监管机制高效运行。《方案》在保障措施特别是组织领导、队伍建设、协同联动等方面进行了细化。更新充实了淮南市药品监管专家库，培养推荐国家级、省级药品生产、流通检查员，为监管工作提供技术支持和决策咨询。推动跨科室（单位）、跨层级协同联动，严格落实推动“三医”协同发展与治理，联动加强药品监管、药品“行刑纪”衔接贯通等工作制度，强化与公安、卫健、医保、纪检监察等部门的沟通协作，形成监管合力。同时鼓励公众通过投诉举报等方式，提供药品安全违法违规线索，营造全社会共同参与药品安全监管的良好氛围。