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| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
检查人员 |
检查结果/发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
安徽魁克贸易有限公司 |
日常检查 |
2025.4.15 |
缪志敏、翟必华 |
未按要求提交质量管理体系自查报告 |
立案查处，给予警告 |
| 2 |
安徽省泰如贸易有限公司 |
日常检查 |
2025.4.17 |
缪志敏、王宁 |
无 |
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| 3 |
安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2025.4.30 |
缪志敏、翟必华 |
，喷胶工序为关键工序，该工序使用的设备为喷胶机（编号：SES-9001026）,企业建立了《2025年年度工程设备保养计划》《热熔胶喷胶机操作指导书》，但上述文件均未对该设备的维护、维修进行规定 企业建立了设备使用记录，但记录内容中缺少校准和维护等内容。《供应商审核制度》（GUARD-MS-P-001）中未对需要现场审核供应商的要求和频次进行规定。企业在《纠正预防措施单》（编号：CAPA202504001)增加裁剪人员对裁剪部分用吸尘器清洁，但生产操作规程和生产记录中未体现相关规定和操作。 清场管理存在不足，如如：现场生产的产品为引流袋，但仍配件等物料存放在现场。 |
限期整改 |
| 4 |
寿县瑶洁商贸有限公司 |
日常检查 |
2025.5.6 |
缪志敏、王宁、孙克典 |
仓库脏乱，相关人员对法律法规不熟悉 |
限期整改 |
| 5 |
安徽东壁医疗器械销售有限公司 |
日常检查 |
2025.5.21 |
缪志敏、王宁 |
部分试卷引用的法律法规已失效、包装物料放置于合格区、验收记录不完整、库房卫生欠、企业对不良反应监测和报告工作重视程度不够 |
限期整改 |
| 6 |
安徽汉邦日化有限公司 |
专项检查 |
2025.5.23 |
缪志敏、翟必华 |
未按要求提交质量管理体系自查报告 |
立案查处，给予警告 |
| 7 |
安徽豪泰防护服务器有限公司 |
专项检查 |
2025.5.23 |
缪志敏、翟必华 |
未按要求提交质量管理体系自查报告 |
立案查处，给予警告 |
| 8 |
安徽省寿县红远卫生用品有限公司 |
专项检查 |
2025.5.23 |
缪志敏、翟必华 |
未按要求提交质量管理体系自查报告 |
立案查处，给予警告 |
| 9 |
安徽普瑞康医药包装科技有限公司 |
专项检查 |
2025.5.23 |
缪志敏、翟必华 |
未按要求提交质量管理体系自查报告 |
立案查处，给予警告 |
| 10 |
钰兴医材（六安）有限公司 |
专项检查 |
2025.5.23 |
缪志敏、翟必华 |
未按要求提交质量管理体系自查报告 |
立案查处，给予警告 |
| 11 |
安徽汉诺医疗科技有限公司 |
日常检查 |
2025.6.13 |
缪志敏、翟必华 |
企业负责人组织管理评审不到位，企业于2024年12月31日批准管理评审 计划，但管理评审报告的批准时间为2024年11月24日；管理评审报告仅 有结论，无具体评审内容，无改进措施及落实的相关要求。5 |
限期整改 |
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《2025年度培训计划》缺少法规和规范等培训内容，人员培训不到位， 生产负责人、质量负责人和生产操作人员等对物料不熟悉。仓储区未分类摆放物料，无湿度控制设施。 |
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| 12 |
安徽博熙医疗器械销售有限公司 |
日常检查 |
2025.6.19 |
缪志敏、王宁、孙静 |
部分标识不符合要求。库房差乱、区域放置的产品与标识不符，墙面掉皮严重 |
限期整改 |
皖公网安备 34040302000276号