药品监管科日常监督检查情况公示(2025年第三季度)
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 检查人员 | 检查结果/发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 淮南市第一人民医院南区产科 | 专项检查 | 2025.7.22 | 王秋立、杨其亚 | 无 | 无 |
2 | 淮南市第一人民医院高新区成人门诊 | 专项检查 | 2025.7.22 | 王秋立、杨其亚 | 批号:202304002C,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附破伤风疫苗,未留存该批号的生物批签发证明 | 立即整改 |
3 | 淮南天平大药房连锁有限贺疃店 | 符合性检查 | 2025.7.30 | 王保伟、王秋立、杨其亚 | 1.未见2025年度培训计划、培训档案,未见执业药师廖静岗前培训档案;2.店内三名人员未进行年度体检及岗前体检,未建立健康档案;3.《执业药师注册证》、 人员公示信息等未在显著位置悬挂;4.7月29日下午、7月30日执业药师不在岗销售有处方药;5.2025年7月13日总部配送双歧杆菌四联活菌片)5盒,冷链运输交接单未记录配送方式,无验收记录。 | 责令改正 移交县区进一步调查处理 |
4 | 淮南市潘集区永福大药房大庄新村店 | 回头看 | 2025.7.30 | 王保伟、王秋立、杨其亚 | 1.阴凉区温度超标,未开启空调;2.未记录阴凉区温湿度;3.未凭处方销售处方药;4.执业药师不在岗销售处方药 | 责令改正 移交县区进一步调查处理 |
5 | 安徽九州通锦康大药房连锁有限公司潘集区夹沟店 | 回头看 | 2025.7.30 | 王保伟、王秋立、杨其亚 | 1.注册的两名执业药师仅对其中一人进行了公示;2.执业药师不在岗 | 立即整改 |
6 | 淮南市潘集区感恩日大药房 | 回头看 | 2025.7.30 | 王保伟、王秋立、杨其亚 | 1.阴凉柜无法使用;2.常温、阴凉区域均为记录温湿度;3.处方药与非处方药混放;计算机系统不能有效运行;4.执业药师不在岗;5.未配备质量管理人员,营业员学历不符合要求,质量管理体系崩塌。 | 立即整改 移交县区进一步调查处理 |
7 | 淮南国胜大药房连锁有限公司十九分店 | 回头看 | 2025.8.1 | 王保伟、王秋立 | 1.阴凉柜销售处方药存在开架风险;2.阴凉区温度25℃,未开启空调进行调控;3.避光保存药品如开塞露未按规定保存;4.执业药师不在岗,未履行请假手续、未提供考勤记录。 | 立即整改 移交县区进一步调查处理 |
8 | 寿县新城百姓大药房 | 回头看 | 2025.8.1 | 王保伟、王秋立 | 1.阴凉柜未开启,显示温度27.1℃,且温湿度计未经校准验证;2.冷藏柜无法满足冷藏要求,且未配备温湿度计;3.口服药与外用药混放;4.执业药师不在岗销售处方药;5.营业员学历不符合要求;6。未建立健康档案,未进行年度体检。 | 责令改正 移交县区进一步调查处理 |
9 | 淮南市微巨力大药房 | 回头看 | 2025.8.1 | 王保伟、王秋立 | 1.阴凉区显示温度27.1℃,未开启空调;2.冷藏柜未开启,未经营冷藏品种;3.执业药师不在岗;4.营业员学历不符合要求;5.未提供人员花名册。 | 立即整改 移交县区进一步调查处理 |
10 | 淮南市昌盛大药房连锁有限公司三和菜市场 | 符合性检查 | 2025.8.8 | 王保伟、杨其亚 | 1.企业负责人不能负责企业的日常质量管理工作;2.企业未按培训计划开展培训;3.未建立健康档案,未见养护员2025年度体检情况;4.药品陈列区域放有私人物品;5.温湿度记录不全;6.中药饮片库无温湿度调控设备,堆放有杂物,不能满足储存要求;7.冷藏药品冷链运输交接单记录不全;8.阴凉区温度不符合要求;9.执业药师不在岗销售处方药;10.销售特殊药品复方制剂未登记;11.个别品种现场提供购进票据不全。 | 立即整改 移交县区进一步调查处理 |
11 | 东方总院犬伤成人门诊 | 专项检查 | 2025.8.13 | 王秋立、杨其亚 | 无 | 无 |
12 | 东方总院产科 | 专项检查 | 2025.8.13 | 王秋立、杨其亚 | 无 | 无 |
13 | 淮南东方医院集团总医院 | 日常检查 | 2025.8.13 | 王秋立、杨其亚 | 门诊药房配备的医疗用毒性药品冷藏柜过小,不能满足实际需求,建议更换。 | 立即整改 |
14 | 淮南天平大药房连锁有限公司天平史院 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 张普、王宁 | 1.培训流于形式,无考核结果;2.拆零工具不全,拆零药品未放置在拆零专柜且无拆零记录;3.个别药品未按照规定保存,如遮光药品未遮光保存;4.药店工作人员未按照规定佩戴工作牌。 | 立即整改 |
15 | 淮南天平大药房连锁有限公司广弘城分店 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 张普、王宁 | 1.个别阴凉保存的药品未按照阴凉条件保存;2.药店工作人员未按照规定佩戴工作牌。 | 立即整改 |
16 | 淮南天平大药房连锁有限公司古沟店 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 范小群、任燕 | 1、部分柜组标识不醒目;2.检查当日执业药师请假,计算机系统显示未登陆状态。 | 立即整改 |
17 | 淮南天平大药房连锁有限公司菊苑社区 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 范小群、任燕 | 1.人员不熟悉岗位职责及质量体系文件;2.执业药师不会登陆计算机系统。 | 立即整改 |
18 | 淮南天平大药房连锁有限公司洛河分店 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 范小群、任燕 | 1.处方药与非处方药混放;2.企业盘点流于形式;3.部分柜组标识不清 | 立即整改 |
19 | 淮南天平大药房连锁有限公司寿县人民医院店 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 王保伟、段昌豪 | 培训档案及健康档案不全 | 立即整改 |
20 | 淮南天平大药房连锁有限公司李郢孜店 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 王保伟、段昌豪 | 阴凉区温湿度计损坏。 | 立即整改 |
21 | 淮南天平大药房连锁有限公司步行街店 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 王保伟、段昌豪 | 1.未见健康档案、培训档案;2.营业期间由其他门店人员代岗;3.温湿度记录不全;4.未公示药品监管部门监督电话,人员公示不规范。 | 立即整改 |
22 | 淮南天平大药房连锁有限公司西城社区店 | 符合性检查 | 2025.8.19 | 王保伟、段昌豪 | 1.培训档案不全;个别人员健康证过期。 | 立即整改 |
23 | 淮南天平大药房连锁有限公司 | 换证检查 | 8.20 | 王保伟、范小群、张普、王宁 | 1.企业未制定中药饮片装斗清斗相关管理制度;2.企业温湿度监测系统未接入不间断电源;3.企业质管部长与质管员计算机系统操作权限一致,门店人员计算机系统权限未履行审批,由系统管理员直接设置;4.企业温湿度监测系统数据未按日备份;5.03401 企业未依据法规变更修订质量管理体系文件,如未依据《中华人民共和国药品管理法》引入“药品上市许可持有人”、企业引用《药品经营和使用质量监督管理办法》名称错误等。 | 立即整改 |
24 | 淮南市妇幼保健院 | 线索核查 | 8.25 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
25 | 淮南市疾病预防控制中心 | 专项检查 | 9.9 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
26 | 淮南新康医院成人预防接种 | 专项检查 | 9.9 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
27 | 淮南新康医院产科 | 专项检查 | 9.9 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
28 | 淮南东方医院集团肿瘤医院(预防接种) | 专项检查 | 2025.9.9 | 王保伟、王秋立 | 未见上一年度自查报告 | 立即整改 |
29 | 淮南东方集团院肿瘤医院(产科) | 专项检查 | 2025.9.9 | 王保伟、王秋立 | 1.未见上一年度自查报告;2.疫苗管理相关人员变动,文件未进行调整。 | 立即整改 |
30 | 淮南朝阳医院 | 专项检查 | 2025.9.11 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
31 | 淮南朝阳医院妇产科 | 专项检查 | 2025.9.11 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
32 | 市一院妇产科 | 专项检查 | 2025.9.11 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
33 | 淮南市佳佳恒康大药房连锁有限公司 | 投诉举报核查 | 2025.9.11 | 王保伟、王秋立 | 无 | 无 |
34 | 保健院妇产科 | 专项检查 | 2025.9.16 | 王保伟、王秋立 | 疫苗管理第一责任人未按实际情况进行变更调整 | 立即整改 |
35 | 淮南市妇幼保健院 | 专项检查 | 2025.9.16 | 王保伟、王秋立 | 疫苗管理第一责任人未按实际情况进行变更调整 | 立即整改 |
36 | 寿县县医院 | 专项检查 | 2025.9.16 | 王保伟、王秋立 | 温度计未定期校准验证 | 立即整改 |
37 | 寿县县医院产科 | 专项检查 | 2025.9.16 | 王保伟、王秋立 | 温度计未定期校准验证 | 立即整改 |
38 | 淮南济民医院 | 双随机检查 | 2025.9.23 | 浦浩、王秋立 | 药房阴凉设备不足。 | 立即整改 |
39 | 淮南市传染病医院 | 双随机检查 | 2025.9.25 | 浦浩、王秋立 | 无 | 无 |