淮南市严查“非械充械”行为规范医疗器械市场秩序

为切实维护消费者合法权益和医疗器械市场秩序，淮南市市场监管局发布《关于规范医疗器械经营行为、严禁非法医疗器械冒充医疗器械销售的警示函》，要求辖区各经营企业立即开展自查整改，各级监管部门强化监督检查，严厉打击违法行为。

一是准确界定产品属性，严格落实主体责任。督促各医疗器械经营企业，立即开展自查自纠，对所有标示有“医用”、“治疗”、“康复”等字样或暗示医疗功效的产品进行全面自查；规范产品陈列与宣传，不得对非医疗器械进行具有预防、治疗、诊断人体疾病等内容的虚假、误导性宣传；强化人员管理与培训，提高从业人员法律法规和专业知识，如实向消费者介绍产品属性，不得进行虚假或者引人误解的陈述。

二是履行属地监管职责，严厉打击违法行为。各级医疗器械监管部门将切实履行属地监管责任，将“非械充械”行为作为近期监管重点，组织专项排查整治，结合媒体曝光问题和日常监管线索，立即组织对辖区内药店、医疗器械专营店等经营场所开展针对性检查。对热敷贴、眼贴、磁疗产品等易与日用品混淆的产品开展重点检查，并核对产品适用范围与宣传内容是否一致。对于查实存在“非械充械”违法违规行为的，依据相关法律进行查处。

下一步，我局将持续加大对“非械充械”的排查力度，对违法违规行为“零容忍”，切实净化我市医疗器械市场环境。