药品监管科日常监督检查情况公示（2025年第四季度）

发布时间：2025-12-31 17:27信息来源：市市场监督管理局文字大小：[ 大 中 小 ] 背景色：       
药品监管科日常监督检查情况公示（2025年第四季度）
序号 企业名称 检查类别 检查日期 检查人员 检查结果/发现的主要问题 处理意见
1 淮南市樊春梅大药房 飞行检查 2025.9.30 王保伟、王秋立 1.阴凉区存放大量生活用品；2.阴凉区温度不符合要求，且未采取调控措施；3.拆零药品未放置在拆零专柜，无拆零记录。 限期整改
2 淮南市益键堂大药房 飞行检查 2025.9.30 王保伟、王秋立 1.拆零药品未放置在拆零专柜，无拆零记录；2.销售处方药未留存处方。 限期整改
3 寿县中医院 日常检查 2025.10.9 王保伟、王秋立 1.住院部药房药品堆垛离墙距离不符合要求；2.中药房阴凉储存设施设备不足，缺少地架及窗帘；3.麻精药品库未记录温湿度 限期整改
4 寿县中医院产科 日常检查 2025.10.9 王保伟、王秋立 储存疫苗的冰箱温度测点，未进行年度校准。 限期整改
5 新华医院 日常检查 2025.10.14 王保伟、王秋立 1.药库片剂库个别药品距墙过近，个别药品放置无地架；2.门诊药房的挡鼠板损坏。 限期整改
6 新华医院产科 日常检查 2025.10.14 王保伟、王秋立 无 无
7 新华医院成人接种 日常检查 2025.10.14 王保伟、王秋立 无 无
8 安徽省健舒大药房连锁有限公司 日常检查 2025.10.15 王保伟、王秋立 1.2024年年度全面内审工作分工不合理，存在内审人员评审自己的工作。2.企业对新入职及转岗人员的岗前培训，缺少相关岗位职责及操作规程的培训。3.验收岗位人员培训不足，不能理解并履行岗位职责。4.中药验收员兼有信息管理员职责。5.人资部毛丽蓉计算机系权限与实际工作岗位不符。6.各岗位人员计算机系统操作权限未严格按照操作规程经质量管理部门审核。7.中药饮片养护员陈园园学历不符合要求。8.备用发电机不能正常使用。9. 验证方案未经审核批准即实施验证。10.验收工作结束后未加封并标志。11.运输记录未按规定保存. 限期整改
9 安徽省健舒大药房连锁有限公司学院路店 日常检查 2025.10.15 王保伟、王秋立 1.学院路店阴凉区及冷藏柜处方药销售存在开架风险。2.学院路店、大通店非药品区域标识不明显。3.学院路店抽取8月至今的温湿度记录，超温后的调控措施记录不规范。 限期整改
10 安徽省健舒大药房连锁有限公司大通店 日常检查 2025.10.15 王保伟、王秋立 1.未设置药品验收专用区域。2.大通店营业人员未佩戴工作牌。3.大通店温湿度计未定期校准或验证。4.员工个人健康档案内容不完整。5.培训档案通知时间与签到表时间不一致。 限期整改
11 寿县民利药店 专项检查 2025.11.4 王保伟、王秋立 1.现场抽取兰索拉唑肠溶片、磷酸奥司他韦颗粒未提供购进票据；2.部分药品未及时上架；3.计算机系统不能正常使用，未见温湿度记录 移交县区局进一步调查处理
12 寿县安丰塘镇卫生院 专项检查 2025.11.4 王保伟、王秋立 无 无
13 寿县八公山乡卫生院 专项检查 2025.11.4 王保伟、王秋立 无 无
14 寿县人民医院 专项检查 2025.11.4 王保伟、王秋立 1.药库、门诊药房部分药品距墙距离过近；2.门诊药房输液区药品存放较混乱，避光药品存放不符合要求 限期整改
15 淮南市威康大药房连锁有限公司 许可检查、日常检查 2025.11.6 陈园园、张普、王宁、王秋立 1.企业年度内审流于形式，无原始内审记录；2.企业部分人员培训效果不佳；3.企业温湿度监测系统报警功能权设置了一名养护员手机短信报警，且只能提供一条超标报警短信；4.企业个别岗位计算机授权与其工作岗位和性质不符；5.企业温湿度监测系统数据未按日备份；6.企业员工岗前培训内容不完整；7.企业中药饮片库内存放有药品包材且未设置专用区域；8.企业与承运方签订的委托运输协议中未明确药品质量责任；9.养护员对自身工作职责不熟悉；10. 企业无药品运输记录。 限期整改
16 淮南新诚大药房零售连锁有限公司 日常检查 2025.11.7 王保伟、王秋立 1.参与企业2025年度内审的人员含企业外部人员。2.质量管理员赵瑞专业不符合要求。3.药品网络销售配送制度中未体现冷藏药品的配送要求。4.2025年岗前培训记录资料未整理归档。 限期整改
17 淮南新诚大药房零售连锁有限公司阳光国际城分店 飞行检查 2025.11.7 王保伟、王秋立 1.未见待验区。 限期整改
18 淮南新诚大药房零售连锁有限公司雅园店 符合性检查 2025.11.7 王保伟、王秋立 1.未见待验区；2.中药饮片定型包装专柜标识不准确；3.冷藏药品收货员未签字；4.未建立人员健康档案。 限期整改
19 淮南新诚大药房零售连锁有限公司新城悦府分店 符合性检查 2025.11.7 王保伟、王秋立 1.待验区未设置地架；2.冷藏柜处方药存在开架风险；3.未设置含麻转柜与拆零专柜；4.检查当日常温区湿度超标未及时采取调控措施。 限期整改
20 淮南新诚大药房零售连锁有限公司惠利花园城分店 符合性检查 2025.11.7 王保伟、王秋立 1.未验收的药品未放置在待验区；2.待验区未配置地架；3.执业药师未开展岗前培训；4.执业药师变更后，未及时变更质量负责人。 限期整改
21 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院） 联合检查 2025.11.10 孙静、王秋立 1.门诊药房部分药品未放置在地架上；2.门诊药房阴凉区域堆放有杂物；3.血透室药品冷藏柜放置有培养皿。 限期整改
22 国庆街道社区卫生服务中心 联合抽查 2025.11.12 王保伟、王秋立、曹承红 接种台2台小冰箱温度计未校准。 限期整改
23 淮南市潘集区夹沟镇卫生院 联合抽查 2025.11.12 王保伟、王秋立、曹承红 接种台3台小冰箱温度计未校准。 限期整改
24 大通区洛河镇卫生院 联合抽查 2025.11.12 王保伟、王秋立、曹承红 无 无
25 淮南市八公山区山王卫生院 联合抽查 2025.11.13 王保伟、王秋立、张静 接种台1台小冰箱温度计未校准。 限期整改
26 凤台县刘集镇卫生院 联合抽查 2025.11.13 王保伟、王秋立、张静 接种台1台小冰箱温度计未校准。 限期整改
27 谢家集李郢孜镇卫生院 联合抽查 2025.11.13 王保伟、王秋立、张静 无 无
28 毛集实验区焦岗湖臧巷医院 联合抽查 2025.11.13 王保伟、王秋立、张静 已暂停接种 无
29 淮南市佳佳恒康大药房连锁有限公司 许可检查、日常检查 2025.11.14 王保伟、陈园园、张普、王宁、王秋立 1.内审记录不全；2.企业未按要求开展岗前培训；3.企业签订的计算机数据备份服务协议与制度要求不符，未明确日期；4.直接接触药品岗位人员健康档案不全；5.网销配送操作规程与实际操作不符；6.设施设备档案不全，缺少计算机档案。 限期整改
30 寿县正阳关镇中心卫生院 联合抽查 2025.11.19 王保伟、王秋立、马玲 1.冷藏柜未定期校准；2.未建立自查制度；3.未提供年度自查报告。 限期整改
31 高新区邻里中心预防接种门诊 联合抽查 2025.11.19 王保伟、王秋立、马玲 1.温度记录仅记录到11月16日；
2.7台冷藏柜均未定期校准。		 限期整改
32 安徽韵天大药房连锁有限公司 许可检查、日常检查 2025.11.21 张普、缪志敏、王保伟、陈园园、王秋立、王宁、张敏 1.换证前未开展质量体系全面内审、2024年度全面内审方案未审批；2.总部质量管理对岗位培训重视程度不够，个别门店培训记录过于简单；3.门店人员岗位授权与实际工作不匹配，个别门店系统登录密码过于简单统一；4.未对委托运输企业药品质量保障能力进行审计；5.培训档案有计划、有方案，无考核材料和结果；5.计算机系统权限分配审批表，部分无审核日期；6.与委托运输企业(安徽丰诚物流有限公司)签订的药品运输服务协议中未包含药品质量安全责任；7.药品召回记录填写不完整，不能反映企业召回工作开展情况；8.未配备无专职或兼职人员负责售后投诉服务管理。9.未配备专职或兼职人员负责药品不良反应监测。 限期整改
33 淮南康宝大药房连锁有限公司 日常检查 2025.11.25 王保伟、王秋立 1.总部对各门店的麻精药品培训与实际经营不符，未开展含特殊药品复方制剂的相关培训。2.个别计算机系统岗位授权与实际审批不符。 限期整改
34 淮南东方医院集团肿瘤医院 日常检查 2025.11.25 王保伟、王秋立 1.部分药品未验收直接放置合格区；2.阴凉库有药品随意堆放地面；3.冷藏柜药品未按照包装标识正确存放；3.常温区部分药品堆垛太近；4.未涉置物料区；5.11月份库房温湿度未记录，其他月份仅记录了温度、未记录湿度。 限期整改
35 淮南市昌盛大药房连锁有限公司寿县城南小区店 符合性检查 2025.11.26 王保伟、王秋立 1.营业员未配戴工作牌；2.16701. 执业药师不在岗销售处方药；3.冷链运输交接单签字不规范；4.验收入库的2袋枯草杆菌二联活菌颗粒无说明书；5.未按照实际岗位进行计算机系统权限操作；6.健康、培训档案建立不全。 移交县区局进一步调查处理
36 淮南百味堂大药房有限公司 日常检查 2025.12.3 王保伟、王秋立 1.总部对门店人员培训效果不佳，如新景苑店收货员计算机系统操作不熟练。2.企业2025年7月对质量管理体系文件进行了全面修订，未开展专项内审。3.未根据企业计算机系统操作规程，如实设置各岗位操作权限。4.该企业为委托储存配送，总部质量管理制度缺少收货、验收、储存、出库等质量管理制度。5.个别人员培训档案未建立。 限期整改
37 淮南杏林乐仁大药房连锁有限公司 日常检查 2025.12.4 王保伟、王秋立 1.药品委托储存配送制度与企业实际情况不符。2.质量负责人、质量部长任职前未开展岗前培训。3. 2025年培训计划制定不合理，部分内容与实际经营情况不符，如该企业无冷藏范围，仍保留多次冷藏药品的相关培训。4.质量负责人、质量部长计算机岗位操作权限未审批。5.未见供应商安徽华人健康医药股份有限公司的首营企业审核资料。6.企业委托安徽华人健康医药股份有限公司运输，安徽华人健康医药股份有限公司再次委托物流公司进行运输，双方签订的运输协议与质量保证协议均为体现再次委托运输的相关约定。7.企业无药品委托运输记录。8.企业无专职或兼职人员负责售后管理。9.企业无专职或兼职人员负责不良反应监测工作。 限期整改
38 淮南大众医药连锁有限公司 日常检查 2025.12.10 王保伟、王秋立 1.计算机系统各岗位权限分配未具体明确。2.企业个别质量管理制度有效文本与失效文本并存。3.企业质量管理体系文件全部由质管部起草，非各部门起草.4.企业无专职或兼职人员负责售后管理。5.企业无专职或兼职人员负责不良反应监测工作。 限期整改
39 安徽丰原大药房连锁有限公司凤台凤利路连锁店 飞行检查 2025.12.10 王保伟、王秋立 1.人员公示不符合要求，未随人员变动及时更新；2.拆零专柜未配置拆零工具；3.执业药师不在岗销售处方药 移交县区局进一步调查处理
40 寿县万年春药房 飞行检查 2025.12.17 王保伟、王秋立 已验收药品未及时上架。 现场整改
41 淮南国胜大药房连锁有限公司 日常检查 2025.12.17 王保伟、王秋立 1.未收集委托配送企业运输车辆及运输人员的资质。2.企业委托运输再次委托，双方签订的运输协议与质量保证协议均为体现再次委托运输的相关约定。3.委托运输记录项目不全。4.企业无专职或兼职人员负责售后管理。5.企业无专职或兼职人员负责不良反应监测工作。 限期整改
42 安徽省安沐药品零售有限公司 日常检查 2025.12.25 王保伟、王秋立、范小群 1.质量部长变更专项内审方案由被审核人起草。2.企业对供货单位资格审核把关不严。3.温湿度监测系统数据未按日备份。4.仓库待验区存放的部分药品未严格按照收货程序收货。5.企业对到货药品未逐批抽样验收。6.常温库存放有阴凉储存药品，阴凉库存放有常温储存药品。7.部分药品垛间距不足5厘米。8.质管部长未进行岗前健康检查。9.企业部分质量管理文件未及时修订10.仓库一台灭蝇灯无法正常使用。 限期整改
43 寿县安康药房 飞行检查 2025.12.26 王保伟、王秋立 现场发现药柜内参松养心胶囊无法提供购进票据。 移交县区局进一步调查处理
44 寿县瓦埠镇大别山药房 飞行检查 2025.12.26 王保伟、王秋立 非经营区域存放大量药品。 移交县区局进一步调查处理
45 寿县瓦埠镇老百姓药房 飞行检查 2025.12.26 王保伟、王秋立 1.处方药与非处方药混放；2.经营区域与生活区域未有效隔离；3.部分药品未及时上架。 限期整改
46 田家庵区孙树兰诊所 飞行检查 2025.12.30 王秋立、张科琼 现场抽查小儿清热止咳口服液未提供购进票据。 移交县区局进一步调查处理
47 淮南市毅铭堂大药房有限公司 飞行检查 2025.12.30 王秋立、金书、刘悦悦 抽取部分药品现场未能提供相关票据。 移交县区局进一步调查处理
48 寿县顺民药房 飞行检查 2025.12.31 王保伟、王秋立 无 无
49 淮南佑康大药房创业佳苑店 飞行检查 2025.12.31 王保伟、王秋立 抽查部分药品现场未能提供购进相关票据。 移交县区局进一步调查处理
50 昂正中医诊所 飞行检查 2025.12.31 王保伟、王秋立 1.部分药品收货后未验收上架；2.药库未分区、未实行色标管理；3.部分药品无地架、直接放置地面，距墙过近；4.药品与生活物品混放。 移交县区局进一步调查处理
51 淮南市阿默药店 飞行检查 2025.12.31 王保伟、王秋立 未凭处方销售处方药 移交支队进一步调查处理
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