辛迪思有限公司 Synthes GmbH对髓内钉系统、金属髓内钉系统等产品主动召回

发布日期：2024-03-05 10:51 来源：国家药品监督管理局作者：国家药品监督管理局浏览次数： 字号：大中小

　强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分批次产品存在灭菌问题。生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH对其生产的髓内钉系统 Intramedullary Nailing System（国械注进20163461197）、矫形外科（骨科）手术器械-扩髓，灌注，吸引系统 RIA-Reamer Irrigator Aspirator（国械注进20172101087）、金属髓内钉系统Metallic Intramedullary Nailing System（国械注进20213130542）、椎间融合器 OPAL（国械注进20173461981）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表