经开区分局开展医用橡胶手套质量监管工作

随着医疗行业的快速发展，医用橡胶手套作为医疗场所中不可或缺的重要防护用品，其质量直接关系到医疗操作的安全性和卫生水平。为确保医用橡胶手套质量安全、有效，经开区分局组织开展医用橡胶手套质量监管工作。

此次以医疗器械经营单位和使用单位为重点检查对象，在企业自查的基础上，重点检查经营使用单位是否履行进货查验制度，购货渠道是否合法，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套；进口医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单；产品说明书，标签、包装标识是否符合规定；经营使用单位发现医用橡胶手套不良事件或可疑不良事件时，是否及时收集信息并上报不良反应监测系统。

截至目前，经开区辖区内共4家经营使用单位经营使用橡胶手套，暂未发现违法违规行为。下一步，经开区分局将加强和相关部门协同联动，持续加大对我区医疗器械经营和使用单位的监督检查力度，强化检查的针对性、有效性和实质性，切实提高监管工作效能，保障医疗器械质量安全。