谢家集区市场监管局开展医疗器械使用质量专项检查行动

近日，谢家集区市场监督管理局根据淮南市市场监督管理局《关于组织开展2024年淮南市口腔诊疗机构医疗器械使用质量专项检查的通知》和“药品安全巩固提升行动”的工作要求，组织执法人员对全区范围内的口腔医院、门诊部、诊所及设置口腔科的医疗机构，开展了医疗器械使用质量专项检查行动。

此次专项检查执法人员深入辖区内的口腔诊疗机构，对诊疗机构内使用的医疗器械产品合格证书、进货渠道、保质期限等情况进行了准确的摸排，确保所有设备均源于正规渠道，从源头上杜绝假冒伪劣产品的使用。此外，此次检查着重关注了各口腔诊疗机构是否建立完善医疗器械保养制度，是否按照产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并做好记录等，督促医疗机构开展风险隐患自查。对于检查中发现的问题，执法人员现场提出整改意见，并责令有关诊疗机构限时整改，确保医疗器械在使用过程中的安全性和有效性。截至目前，共检查口腔诊疗机构10家，立案查处2家。同时，执法人员人员还现场为医护人员宣传普及《医疗器械监督管理条例》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，压实口腔诊疗机构的主体意识、责任意识和安全意识，切实增强医护人员的法律观念。

下一步，该局将构建“常态化监管+突击性检查”的监管模式，进一步规范口腔诊疗市场，提升医疗服务水平，确保口腔诊疗服务的安全与质量，守护好医疗安全的入“口”关。