田家庵区市场监督管理局开展医疗器械使用质量专项检查
为规范全区口腔诊疗机构医疗器械使用质量行为,打击使用未经注册、过期医疗器械等违法违规行为,切实保障人民群众用械安全,田家庵区市场监督管理局自10月14日起,在全区范围内组织开展2024年口腔诊疗机构医疗器械使用质量专项检查工作行动。
本次主要对口腔诊疗机构医疗器械耗材采购验收、贮存、使用等环节是否存在违反《医疗器械监督管理条例》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定的行为;医疗器械储存条件是否符合产品说明书标签标示要求;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;进口医疗器械是否经注册,有无中文标识等医疗器械等方面进行了重点检查。督促企业主体全面落实监管责任。
通过此次专项检查,进一步摸清了全区口腔诊疗机构监管底数,建立健全本辖内口腔诊疗机构监管档案,加强了对口腔诊疗机构法规规章等的宣传培训,坚持执法与普法相结合,及时消除风险隐患,保护全区人民群众的用械安全。