经开区开展口腔诊疗机构医疗器械使用质量专项检查

为保障经开区口腔诊疗医疗器械使用质量安全，消除潜在的风险隐患，市市场监管局经开区分局通过部门联动、严查细管、宣贯普法等举措，开展为期20天的口腔诊疗医疗器械使用质量监督专项检查。本次行动共出动执法人员36人次，检查单位16家，责令整改1家，进一步规范口腔诊疗医疗器械市场秩序。

经开区分局对辖区内16家持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构开展检查,其中2家诊疗科目包含“口腔科”。该局对定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护环节等进行重点检查。严密排查是否存在非法渠道购进以及使用过期、失效、淘汰产品，是否建立质量管理制度、履行质量查验义务、建立使用记录，是否对需冷链管理的产品配备并依规保存，以及是否履行医疗器械不良事件监测义务等。针对检查中发现问题，执法人员现场指导相关工作人员及时做好相关医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护，定制式义齿质量信息追溯等工作。

执法人员将专项检查与宣传教育相结合，检查同时积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，提高从业人员规范经营意识，强化医疗器械使用单位责任意识，全面落实企业主体责任。