毛集分局开展二类高频/射频用电极类产品风险排查

为切实消除二类高频/射频用电极类产品超范围使用（如用于内窥镜外科手术）可能引发的电极断裂、脱落等严重安全隐患，筑牢公众用械安全防线，近期，市市场监管局毛集分局迅速开展该类产品专项风险排查工作，全力防范产品安全风险。

本次排查聚焦经营与使用全链条，第一时间梳理辖区内涉及二类高频/射频用电极类产品使用单位清单，对产品注册信息、生产企业资质、经营使用备案等情况开展全覆盖摸排。重点核查产品注册证核定的适用范围是否清晰、与管理类别是否匹配，是否存在标注模糊、超范围使用（包含内窥镜外科手术场景）等问题；逐一核对产品说明书，以及是否标注“禁止与内窥镜手术配套使用”等关键提示信息。同时，督促辖区使用单位严格执行医疗器械使用质量管理规范，严禁超产品适用范围使用医疗器械。

下一步，毛集分局将持续跟进排查整治情况，对排查中发现的涉嫌虚假宣传、超范围经营等违法违规线索，依法依规进行调查处理；涉及其他部门职责的，及时移送卫生健康、医保等部门，切实消除风险隐患，全力保障人民群众用械安全。