潘集区市场监管局开展医疗器械专项检查

为进一步规范辖区医疗器械经营使用行为，有效防范化解医疗器械质量安全风险，保障人民群众用药用械安全，近日，潘集区市场监管局在辖区范围内开展医疗器械质量安全专项检查行动，持续织密医疗器械安全监管防护网。

本次检查以辖区零售药店、个体诊所、卫生室及医疗器械经营店铺为重点对象，聚焦群众日常需求量大、风险隐患较高的隐形眼镜及护理液、医用口罩、体温计、血压计、一次性医用耗材、理疗类器械等二类、三类医疗器械产品，全面排查市场薄弱环节和安全隐患。

执法人员严格按照《医疗器械监督管理条例》要求，逐项开展细致检查。重点核查经营单位资质是否齐全有效、是否存在超范围经营情况；认真查验医疗器械注册备案凭证、供货资质、进货票据、验收及销售台账，确保产品来源可溯、去向可查；仔细检查产品有效期、包装完好情况，严查过期、变质、三无及来源不明医疗器械。同时，重点检查经营场所储存条件是否符合规范，是否存在随意堆放、混放乱放等问题，严肃查处夸大功效、虚假宣传等违规经营行为。

检查中，执法人员坚持监管与服务并重、执法与普法同步。针对部分经营主体存在的台账填写不规范、产品摆放不整齐、管理制度不完善等轻微问题，现场指出问题、讲解规范要求，督促经营商户立即整改到位。同时，现场开展普法宣传，向经营者普及医疗器械经营使用相关法律法规，督促其切实落实质量安全主体责任，牢固树立合法经营、诚信经营意识。

下一步，潘集区市场监管局将持续加强医疗器械常态化监管力度，加大日常巡查频次和随机抽查力度，紧盯重点领域、重点品类风险隐患，持续整治规范医疗器械市场秩序，严厉打击各类违法违规行为，全力保障辖区群众医疗器械使用安全。