筑牢器械安全防线 守护群众用械健康:潘集区市场监管局开展医疗器械经营单位专项检查

为进一步规范辖区医疗器械经营市场秩序，压实医疗器械经营企业主体责任，防范化解医疗器械质量安全风险，切实保障人民群众用械安全有效，近日，潘集区市场监管局组织开展医疗器械经营单位专项检查行动，全方位排查整治医疗器械经营环节安全隐患。

本次专项检查聚焦医疗器械经营领域突出风险隐患，以辖区内药店、医疗器械专营门店、健康用品经营店等各类医疗器械经营单位为检查对象，坚持问题导向、靶向监管原则，重点围绕资质合规、进货查验、储存养护、销售管理、台账记录等关键环节开展全覆盖、无死角检查。

检查过程中，执法人员严格对照《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求，逐项核查经营单位是否取得合法有效的医疗器械经营资质，是否存在超范围经营、无证经营等违法行为；仔细查验医疗器械进货票据、供货方资质证明、产品注册凭证等资料，严查进货渠道不规范、来源不明、过期失效、假冒伪劣医疗器械流入市场等问题。同时，重点检查医疗器械储存环境是否符合规范要求，是否按照产品说明书规定的温湿度、避光、防潮等条件分类存放，是否做好储存环境监测记录及设备维护记录；核查销售台账是否完整规范，是否如实记录产品购销、库存、有效期等信息，确保医疗器械全程可追溯。此外，执法人员同步检查经营单位不良反应监测、不合格产品处置、从业人员资质及安全管理制度落实情况，现场督促经营单位整改薄弱环节。

针对检查中发现的台账记录不完整、储存摆放不规范、管理制度公示不到位等轻微问题，执法人员现场向经营单位负责人反馈，当场下达整改提示，指导经营单位立行立改、规范经营。对存在违法违规经营行为的单位，依法依规立案查处，形成有力监管震慑，坚决杜绝各类医疗器械安全隐患。

检查期间，执法人员结合日常监管工作，同步开展医疗器械安全普法宣传，向经营商户普及医疗器械经营规范、风险防控要点、违法经营法律后果等知识，引导经营者牢固树立“安全第一、诚信经营”理念，主动落实质量安全主体责任，健全完善内部管理制度，常态化开展自查自纠，从源头防范化解质量安全风险，自觉维护医疗器械市场经营秩序。

下一步，潘集区市场监管局将持续常态化开展医疗器械经营环节监管检查，加大重点领域、重点时段抽查力度，强化问题整改闭环管理，严厉打击各类医疗器械违法违规经营行为。同时，持续深化普法宣传引导，压实企业主体责任，健全长效监管机制，不断规范辖区医疗器械经营市场秩序，全力守护人民群众身体健康和生命安全。