筑牢器械安全防线 守护群众用械健康：潘集区市场监管局开展医疗器械专项检查

为切实落实“四个最严”要求，进一步规范辖区医疗器械经营、使用秩序，压实经营使用单位质量安全主体责任，排查化解医疗器械质量安全风险，保障群众用械安全有效，近日，潘集区市场监管局组织开展医疗器械专项监督检查。

本次检查坚持靶向监管、突出重点，以辖区零售药店、医疗器械专营店、个体诊所、村卫生室等为重点检查对象，聚焦群众日常高频使用的血压计、血糖仪、隐形眼镜及护理液、医用口罩、一次性医用耗材、理疗设备等二类、三类医疗器械产品开展排查。

执法人员严格对照《医疗器械监督管理条例》，逐项核查经营使用单位资质是否齐全有效，严查无证经营、超范围经营等行为；仔细核对产品注册备案凭证、供货商资质、进货票据、验收台账，重点排查来源不明、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械；现场查看产品储存条件，检查温湿度记录、避光防潮、分区存放等落实情况，确保储存养护符合产品说明书要求。同时，重点整治虚假宣传、夸大产品功效等违规行为，督促经营主体落实医疗器械不良事件监测上报制度，做到来源可查、去向可追、责任可究。

检查过程中，执法人员采取“监管+服务+普法”同步推进的方式，现场向负责人和从业人员讲解医疗器械相关法律法规，指导规范台账记录、产品陈列、索证索票等工作。针对检查发现的台账记录不全、产品摆放不规范、管理制度不完善等轻微问题，现场下达整改意见，督促立即整改；对存在较大安全隐患的，建立问题台账，实行限期整改、跟踪复查、闭环管理，对涉嫌违法的依法立案查处。

下一步，潘集区市场监管局将持续加大医疗器械常态化监管力度，不定期开展回头看，持续压实主体责任，畅通投诉举报渠道，严厉打击各类医疗器械违法违规行为，不断筑牢医疗器械安全防护网，守护辖区群众身体健康和用械安全。