淮南市坚持以会商为抓手 三举措推动风险化解有序有效

发布日期:2024-04-16 17:07 来源:药品监管科 作者:杨其亚 浏览次数: 字号:[大] [中] [小]

淮南市市场监管局紧紧围绕药品质量安全风险管控主线,对标“四个最严”,狠抓药品质量安全专项整治,强化精准施策,组织召开风险会商会议暨药品质量安全风险评估会议,对全市药品质量安全形势进行分析评估。

一是规范会商流程。以“五围绕”(围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处、部门联动),“四聚焦”(聚焦企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数)为核心,编制药械妆风险会商操作规程,明确风险会商时限、会商单位、会商内容、会商结果等基本流程,确定风险会商会议材料、风险排查及处置清单、风险会商报告等参照模板,促使风险会商流程化、规范化、制度化。

二是闭环化解风险。去年以来,指导县区并召开全市药品质量安全风险会商研判会议5次,建立药品质量安全风险排查清单5个、药品质量安全风险处置清单5个。对排查出的87个风险点进行跟踪督办、销号管理,截至目前,79个风险点已化解完成,实施销号,8个风险点正在跟踪督办中,确保所有风险点闭环推进、全部化解。

三是强化结果运用。切实发挥风险会商研判作用,针对带有区域性、系统性、潜伏性特点的风险隐患,集中开展专项治理,全方位、系统性化解相关风险。去年以来,针对风险隐患较为集中领域,开展全市零售药店、药品零售经营企业处方药销售、乡村医疗器械使用单位质量安全监管等专项整治行动。同时,针对个体诊所使用劣药案件较为集中的情况,选取凤台县、潘集区基础条件较好的个体诊所先行试点,推广使用药械使用智慧管理系统,对临期药品进行预警管理。

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