淮南市举办医疗器械注册人不良事件监测工作培训班

医疗器械不良事件监测作为医疗器械上市后监管的重要手段之一，在医疗器械监管中发挥着重要的风险预警作用。为进一步加强我市医疗器械注册人开展医疗器械不良事件监测工作能力，压实注册人落实医疗器械产品质量安全主体责任，近日，淮南市市场监管局联合安徽省药品监督管理局第六分局举办淮南市医疗器械注册人不良事件监测工作培训班。

培训班邀请了淮南市药品不良反应监测中心业务骨干进行授课，课程从注册人开展不良事件的相关法规要求、文件依据、监测工作具体要求、我市医疗器械注册人在监测系统注册上报医疗器械不良事件情况以及严格履行注册人主体责任等方面进行了详细解读。

培训强调，实施医疗器械注册管理不等于管理风险低、不等于安全“门槛”降低、不等于不良事件监测工作要求降低。同时要求注册人扎实开展医疗器械不良事件监测工作，严格履行注册人质量安全主体责任，进一步强化医疗器械注册人的风险管理意识，为医疗器械产业发展服务，更为人民群众用械安全服务。