淮南市局“三举措”狠抓第一类医疗器械备案工作

淮南市市场监管局高度重视第一类医疗器械备案管理工作，认真落实省局系列文件精神，坚持问题导向，精心周密部署，查弱项补短板，防风险谋发展，从抓好人员素质、推进制度建设、强化内部管理入手，全面提升第一类医疗器械备案管理水平。

一是强化责任机制，高位推进落实。市局党组将第一类医疗器械备案工作纳入药品安全考核序时推进工作。局主要负责人通过周部署、月调度工作机制，压实备案部门和监管科室工作责任。同时指定企业登记注册局药械行政审批负责人专职负责此次备案工作，要求其对上做好汇报，对下做好沟通，确保政令通达，落实有效。

二是注重统筹协调，同向同频发力。为确保我市第一类医疗器械备案工作不流于形式，切实取得成效。备案部门与监管科室树立了“一盘棋”思想，根据“分级负责、归口管理、整体联动”原则，建立了第一类医疗器械备案与监管衔接工作机制。统筹谋划辖区内备案工作，研究解决备案与监管衔接工作中遇到的重大问题。

三是突出对接汇报，形成工作合力。保持与省局的密切联系，随时掌握医疗器械备案相关法律法规的变化，并及时汇报针对法规变化所进行的备案自查工作，通过认真落实备案清理工作和规范的产品备案，提高相关人员备案与监管的能力和水平。