淮南市市场监管局线上线下齐抓共管 守护医疗器械网络销售质量安全

为切实保障网络销售医疗器械质量安全，淮南市市场监管局坚持“线上清网、线下规范”的原则，以群众关注度高、应用范围广的医疗器械为重点，开展医疗器械网络销售质量安全专项治理工作。

一是规范流程，提高工作效能。制定出台《淮南市药品医疗器械化妆品网络销售监测违法违规线索调查处置工作规程（试行）》，通过规范工作流程，工作程序更明确、工作职责更清晰、工作运转更高效，监管工作效能得到全面提升。

二是线上线下，建立企业清单。通过线下核查和医疗器械监管系统线上统计排查相结合，摸清医疗器械线上线下企业的底数，建立专项检查企业清单，做到检查之前心中有数。截至目前，共梳理全市网络销售备案凭证455个，累计清理网络销售备案凭证20个。

三是聚焦重点，打击违法行为。采用日常检查、飞行检查和联合检查等方式，重点核查企业经营方式、经营范围、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等信息与企业申报的医疗器械网络销售信息表中内容是否一致，并对企业关键岗位人员在职在岗、经营场所布局、设施设备运行、制度文件执行、记录完整性规范性等情况进行检查。目前累计检查企业462家次，整改9家次，立案5起。

四是宣教提升，加强行业自律。开展检查的同时，执法人员积极开展法律法规的宣传工作，提供有针对性的业务指导和政策解读，提升企业合规意识和能力，主动防范化解风险，从源头减少违法违规行为的发生。此外通过微信公众号、户外宣传等方式，向群众科普法律法规和安全知识，防范使用风险。