淮南市市场监管局扎实推进市县药品监管能力标准化建设

为进一步提升药品监管能力，推进药品监管能力标准化建设，切实保障人民群众用药安全，淮南市市场监管局认真贯彻落实“四个最严”要求，加强组织领导，不断健全药品监管机制体制，积极采取多项有效举措，完善药品监管制度规范体系，全力推动药品监管能力标准化建设工作。

一是强化组织领导，落实主体责任。明确药品安全党政同责，发挥食药安委会及其办公室统筹协调作用，全面加强对全市药品安全工作的组织领导和统筹协调。在全省较早两办名义出台《关于落实药品安全党政同责的实施意见》，建立药品安全党政同责、一岗双责的责任体系，构建党委全面领导、政府组织推动、部门强化监管、行业严格自律、社会各方共同参与的药品安全治理新格局。

二是完善制度规范，强化制度供给。根据市（区）市场监管局标准化规范化建设要求，结合药品监管实际，统筹制定药品监管制度，完善药品监管体系。建章立制，出台《淮南市药品行政执法与刑事司法、纪检监察衔接工作制度》，加强行政执法、刑事司法、纪检监察“三位一体”工作衔接，对药品领域严重违法犯罪行为依规作出的行政处罚、刑事判决涉及的相关主体，按照法律法规和相关文件规定，实施行政性约束和法律处罚联合惩戒。

三是聚焦队伍建设，提升履职能力。完善监管检查制度建设，修订《淮南市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法》，每年制定专门的年度培训计划，规范准入管理、职责纪律、教育培训以及考核退出，加强检查员管理。多途径提升药品检查员综合能力，实施“线上+线下”双维度小班化集中培训，开展业务性“技能比武”提升实战能力，激发竞争热情，同时，发挥药品全覆盖实训基地的带教优势。共开展十二场小班化业务培训，遴选培养市级药械化检查员86名。

四是推进智慧监管，实施社会共治。充分借鉴学习上海闵行区市场监管局信息化建设先进经验，结合淮南实际，打造“淮慧云”智慧化监管平台，实现监管效能大幅提升。纵深推进医药创新柔性服务站建设，发挥“哨点”作用，主动对接省药监局，为企业提供咨询服务，联动监管资源和创新要素，打通服务企业“最后一公里”。