淮南市市场监管局召开全市一类医疗器械备案人风险提示等相关工作会议

为进一步强化医疗器械生产企业主体责任落实，3月6日，淮南市市场监管局召开全市一类医疗器械备案人风险提示等相关工作会议。全市13家一类医疗器械备案人负责人及质量负责人参加会议。

会议通报了省药监局2024年第四季度医疗器械质量安全风险清单，布置2024年度质量管理体系自查报告工作有关事项，部署2025年全市一类医疗器械备案人重点监管任务，开展医疗器械不良事件培训，并就相关问题开展座谈交流。

会议要求，各企业负责人要高度重视，加强医疗器械法律法规培训，不断强化主体责任意识；要对照《医疗器械生产质量管理规范》认真开展自查自纠；要加强不良事件收集，确保公众用械安全、有效。