淮南市场监督管理局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会

为进一步加强医疗器械网络销售监管，提升监管效能，帮助企业强化医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保障公众用械安全，7月17日，淮南市场监督管理局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会。市局分管负责同志、医疗器械监管科、网络交易监管科、基层监管人员，医疗器械网络销售企业主要负责人等近200人参加宣贯培训。

培训对《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了详细解读，重点围绕网络销售经营者质量管理等核心内容，结合实际案例，深入浅出地讲解了医疗器械网络销售在资质审核、信息展示、风险防控、追溯管理等方面的要求。尤其在追溯管理上，企业需建立完整购销记录，涵盖网络订单号、运输信息、售后服务等，委托运输时要签订质量协议并定期评估承运方资质等。

培训强调，企业要坚决扛起主体责任，全面落实质量管理体系要求，严格关键环节质量控制。监管部门要切实履行监管责任，要将《规范》的贯彻执行作为近期监管的核心任务，做好宣贯、努力提升专业监管能力。

会议要求，一是要高度重视，充分认识到《医疗器械网络销售质量管理规范》对于保障公众用械安全和企业自身规范发展的重要性；二是要全面自查自纠，对照规范要求，立即开展内部经营行为和质量管理体系的自查，及时整改存在的问题；三是要加强沟通协作，企业与监管部门之间要建立良好的沟通机制，共同推动医疗器械网络销售行业健康有序发展。

此次培训有效提升了基层监管执法人员对医疗器械网络销售监管的业务水平，增强了医疗器械网络销售企业的主体责任意识和合规经营意识。未来，淮南市市场监督管理局将持续加大对医疗器械网络销售的监管力度，强化法规宣传培训，严厉打击违法违规行为，切实维护医疗器械网络销售市场秩序，保障公众用械安全。