淮南市查处首例化妆品不良反应监测行政处罚案件

近日，淮南市市场监管局对我市一家三级医疗机构未按规定上报化妆品不良反应案件作出行政处罚。该案系淮南市首例化妆品不良反应监测行政处罚案件，不仅为全市化妆品安全监管树立了典型，也彰显了监管部门‘以案促改、以改促治’的坚定决心"。

数据筛查，精准锁定。2025年7月，淮南市市场监管局通过分析药品不良反应监测中心提供的数据，发现我市一家三级医疗机构上半年化妆品不良反应“零上报”，与日常接诊情况明显不符。经现场核查该院皮肤科门诊病历，执法人员发现两起符合上报要求的病例：患者分别因使用洁面泥、乳液后出现面部红肿、瘙痒及皮疹等症状，但医院未履行法定上报义务。执法人员第一时间固定证据，这一“数据异常”与“实质违法”的精准衔接，体现了数字化监管的高效性。

协同发力，提质增效。案件查办过程中，市场监管部门与药品不良反应监测中心建立“技术+执法”联动机制。监测中心提供专业判定标准，协助执法人员快速认定病例是否符合上报要求；执法部门则结合《化妆品监督管理条例》明确执法依据，确保案件定性准确、程序规范。双方联合开展现场检查、集体研讨，既提升了执法效率，又强化了技术支撑，形成跨部门协作的示范效应。

以案促改，长效监管。该案暴露出部分医疗机构对化妆品不良反应监测工作认知不足、内部流程缺失等问题。淮南市市场监管局以此为契机，责令相关医院立即完善监测机制，并提出三项长效措施：一是将不良反应上报纳入人员绩效考核，压实主体责任，完善上报机制；二是强化思想认识，明确化妆品不良反应上报的重要性及强制性；三是加强社会共治，通过医疗机构宣传栏、线上科普等渠道普及化妆品不良反应知识，引导公众参与监督。

此次案件的查办，填补了淮南市化妆品不良反应监测的执法空白，为化妆品安全治理提供了可复制、可推广的经验。下一步，淮南市将持续深化风险防控，加强医疗机构法规培训，推动化妆品不良反应监测全覆盖，共同营造安全、放心的用妆环境。