淮南市一案例入选安徽省2025年药械妆违法案件典型案例

近日，安徽省药品监督管理局正式发布2025年第三批药械妆违法案件典型案例，其中淮南市某医院因未按规定上报化妆品不良反应被依法查处的案件入选。该案例以“小疏漏”折射“大责任”，为全省医疗机构和化妆品经营单位敲响警钟，具有重要警示意义。

2025年7月，淮南市市场监督管理局联合市药品不良反应监测中心，检查发现某医院有两起化妆品不良反应病历未在规定时限内上报监测部门。针对这一违法行为，淮南市市场监督管理局责令医院立即整改，并处以警告和罚款的行政处罚。医院已深刻反省，已加强内部管理，确保今后报告工作规范落实。

化妆品不良反应监测是保障消费者健康的重要防线。每一起及时上报的案例，都可能推动产品风险预警、助力企业改进配方，甚至避免大规模安全隐患。本案中，医院的“漏报”看似是流程疏忽，实则暴露出对法规认知不足、主体责任缺失的问题。若此类行为蔓延，将导致不良反应数据“失真”，使监管部门无法精准研判风险，最终危害公众健康。将此案列意在警示：任何单位不得以“工作繁忙”“流程不熟”为由逃避报告义务，法规红线不容触碰，健康责任重于泰山。

此案的查处，体现了淮南市场监管局“早发现、早处置”的工作理念，也传递出明确信号：医疗机构须将化妆品不良反应报告纳入日常管理，指定专人负责，确保“应报尽报”；化妆品经营单位应主动学习法规，配合监测工作，共同构建“企业自律、社会共治”的安全生态。