淮南市市场监管局组织召开医疗器械监管工作会议暨专题业务培训

近日，淮南市市场监管局组织召开全市医疗器械监管工作会议暨专题业务培训，旨在总结年度工作、分析当前形势、部署重点任务、提升监管能力，进一步筑牢医疗器械安全防线。县（区）医疗器械相关监管人员参加会议。

会议全面总结专项整治与监测工作。对前期开展的定制式义齿专项整治工作进行了系统总结，肯定了成效，分析了不足。同时，针对当前存在的“非医疗器械冒充医疗器械”等突出问题，深入解读了《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的具体条款，明确了监管红线与查处依据。

会议聚焦重点产品开展专业培训。结合监管实际，围绕高频/射频用电极等风险较高产品，开展了系统性理论授课。培训内容涵盖产品技术原理、适用范围、主要风险点、监管重点环节、现场检查方法及证据固定技巧等，着力提升监管人员对相关产品的专业认知和精准检查能力。

会议系统部署不良事件监测任务。总结了2025年度全市医疗器械不良事件监测工作情况，分析了报告质量、风险信号挖掘等方面存在的亮点与挑战。明确了2026年度监测工作重点，要求进一步健全监测网络，提升报告数量与质量，强化风险分析与评价能力，切实发挥监测工作的风险预警和防控作用。

会议交流分享基层监管实践经验。邀请县（区）监管人员结合一线监管实际，分享了医疗器械领域的经典案例与风险分析。通过具体案例的深入剖析，探讨了风险隐患排查的思路、现场处置的要点以及防范类似风险的对策，为基层监管提供了有益的实践参考。

本次会议暨培训内容充实、重点突出，兼具政策解读、形势分析、任务部署与能力提升，强化了全市医疗器械监管人员的责任意识，为扎实做好2026年度医疗器械监管工作、全力保障公众用械安全奠定了坚实基础。