闵淮两地市场监管局签署合作共建协议 深化医疗器械跨区域监管协作

为深入贯彻落实长三角一体化发展国家战略，推动区域医疗器械监管体系与监管能力现代化，促进产业高质量发展，12月18日，上海市闵行区市场监管局与安徽省淮南市市场监管局在淮正式签署《医疗器械监管协作共建协议》。淮南市人民政府副秘书长杨倩，上海市闵行区市场监管局党组书记、局长顾琼，淮南市市场监管局党组书记、局长李宝云，上海市市场监管局执法总队三级高级主办谢洁等参加活动。淮南市市场监管局党组成员、副局长陈海峰主持仪式。此举标志着两地市场监管部门在医疗器械专业监管领域的合作迈入制度化、常态化的新阶段，持续探索长三角药品监管一体化区域协作的新路径。

李宝云在致辞中介绍了淮南的历史文化底蕴、产业发展现状及医疗器械监管工作的探索与实践，并表示，此次合作是向先进标杆学习的宝贵机遇，期盼通过系统深入地学习借鉴，全面提升淮南市医疗器械安全治理水平。

顾琼指出，协议的签署是落实长三角一体化发展战略的具体行动，有利于整合双方优势资源，共同应对医疗器械跨区域监管的新挑战，携手提升监管效能，服务产业创新与高质量发展，共同守护公众用械安全。

在双方与会人员见证下，顾琼与李宝云分别代表闵淮两地市场监管局签署《医疗器械监管协作共建协议》。根据协议内容，闵淮两局将秉持“优势互补、合作共赢、协同发展”的原则，围绕“标准互认、数据互通、监管互联”的总体目标，在监管协同与执法联动、人才共育与能力共建、产业服务与成果转化三大领域开展深度合作，包括建立跨区域检查协作与风险会商机制，探索网络销售协同监管；开展干部交流、联合培训与应急演练；促进产业对接，探索“上海研发+淮南转化”等模式，共同优化区域营商环境。

此次签约是两地市场监管部门主动融入长三角一体化发展大局的务实举措。通过共建共享、互联互通，两地将合力提升医疗器械监管专业化、现代化水平，为保障公众用械安全、促进医疗器械产业高质量发展注入新动能，也为长三角更广范围的监管协作与产业协同提供可借鉴、可推广的实践经验。