淮南市发布2026年度医疗器械生产经营企业监管级别清单

为加强医疗器械安全监管，优化监管资源配置，淮南市市场监管局于2026年1月14日正式印发《关于划分2026年度医疗器械生产经营企业监管级别的通知》，明确全市医疗器械备案人及三类医疗器械批发经营企业的年度监管级别。

通知指出，本次分级监管工作依据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》及《淮南市医疗器械经营分级监管工作实施方案》等文件要求，遵循“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”的原则，结合本市实际情况制定。

近年来，我局通过监管级别的划分和动态调控、精准施策、透明监管。有力推动了企业落实主体责任，激发企业合规生产经营的内生动力；有效指导各部门精准执法、透明执法、强化社会监督，形成医疗器械安全共治新格局。

发布监管级别清单是淮南市市场监管局深化“放管服”改革、创新监管方式的重要体现。此举不仅为年度监管工作提供了明确指引，更对提升整体监管效能、实现资源科学配置、优化营商环境具有多重积极意义，最终为公众用械安全增添了又一坚实保障。