淮南市市场监管局在全省药品监管工作会议上作交流发言

1月29日，2026年全省药品监管工作会议召开，淮南市市场监管局以《锐意创新 务实笃行 全力打造药品安全监管“淮南模式”》为题作交流发言，这是淮南市市场监管局连续第三年作为全省药品监管会议发言代表。

创新是破局之源，协同是聚力之要，严管是立威之基。 淮南市市场监管局依据省局部署和安排，闻令而动、听令而行、笃行事干:一是聚焦机制创新，在破解监管难题上“出实招、闯新路”。实施药品“触发式”监管，全年触发有效线索34条，转化案件4起；开展一类医疗器械“穿透式”监管，查处典型“空壳备案”案件，做法获省局肯定并上报国家药监局；在母婴店化妆品经营领域全面推行信用分级管理，构建“抽、检、监”三维联动体系，协同检查经营单位120家，抽检产品24批次，排查异常产品134种，立案42家，责令整改35家。

二是聚焦智慧赋能，在提升监管效能上“布哨兵、辨异常”。利用第三方监测平台识别违法线索288条，精准核查实体店387家，实现“以网管网”；全面建成疫苗智慧冷链监管体系，从“人防”转向“技防”。

三是聚焦协同联动，在深化开放合作上“当先锋、创样板”。与上海闵行区市场监管局签署《医疗器械监管合作共建协议》，贡献区域监管协同“淮南方案”；出台跨部门协作文件，筹建“三医”协同信息平台；督导111家基层医疗机构完成规范药房建设；接收卫健、医保部门移送线索210条，向其通报监管处罚信息50条。

四是聚焦严查重处，在彰显执法权威上“亮利剑、扬正气”。扎实推进药品经营环节“清源”行动，查办案件624件，其中大要案5件（含千万元案件1件），吊销许可证1件，3个案例入选省局典型案例；查处首例“三级医疗机构未按规定上报化妆品不良反应”案件；1件不良反应案例入选国家局《案例选编》，并纳入安徽省首例“全国化妆品高风险信息直通车”典型案例。

下一步，淮南市市场监管局将认真贯彻落实全省药品监管工作会议精神和省局最新工作要求，借鉴先进经验，探索更多更成熟的“淮南模式”，为全省药品安全监管贡献力量。