淮南市开展2025年度药品不良反应病例报告质量评估

为进一步提升淮南市药品不良反应病例报告质量，为药物警戒风险信号挖掘提供精准有效的数据支撑，日前，淮南市药品不良反应监测中心组织召开2025年度淮南市药品不良反应病例报告质量评估会。评估会邀请了安徽省药品不良反应监测中心副主任杨建林指导授课，部分三级医疗机构专家（市药械妆监测与评价专家库成员）、县区市场监管局从事药品安全监测与评价人员参加评估。

评估现场分为五个小组，创新采用“医疗机构+县区局”的联合分组评估模式，由评估专家依据药品不良反应报告质量评估标准，从报告的真实性、规范性、完整性、及时性等方面进行盲样交叉评审。各小组均由医疗机构资深临床专家牵头，搭配县区市场监管局监测工作业务骨干，形成“临床实操+监管视角”双重维度的评审合力。医疗机构专家聚焦临床诊断的关联性、不良反应术语、原患疾病、用药原因、过程描述的准确性等方面；监管人员则侧重报告的时效性和完整性等内容；针对报告中发现的问题进行深入分析交流。

经过2天紧张有序的评估，最终抽取的360份药品不良反应报告平均得分为84分，谢家集区位列各县区第一，淮南朝阳医院位列三级医疗机构第一。评估结果反馈显示，部分报告存在关键信息缺失、超时上报、不良反应术语、用药原因填写不准确、过程描述简单化、严重报告缺少生命体征表述、报告类型判定错误、关联性评价不准确等突出问题。下一步，监测中心将以此次年度报告质量评估为契机，强化评估结果运用，以评促改，针对报告存在的突出问题开展靶向培训，提高报告质量，不断提升药品不良反应监测工作专业化、规范化水平，为人民群众用药安全保驾护航。