淮南市市场监管局开展《安徽省医疗器械监督管理办法实施细则》宣贯专题培训

为提高我市医疗器械监督管理水平，搭建医疗器械监管人员学习交流平台，2月4日，淮南市市场监管局邀请省局专家就《安徽省医疗器械监督管理办法实施细则》宣贯开展专题培训。

本次培训围绕新规的核心内容和创新亮点展开深入解读。一是将新修订的各项法律法规内容在《细则》中进行了更新；二是细化了人员要求，比如质量管理人员的要求，经营角膜接触镜等产品的人员要求、专门提供医疗器械运输贮存服务的人员要求；三是明确仓库温度要求，对常温库、阴凉库、冷藏库相关仓库温度范围进行了界定；四是细化了自动售械机的管理方式和经营要求；五是将网络销售医疗器械由备案调整为信息告知；六是对批发经营企业面积进行调整；七是强调经营企业备案凭证发生变化时的工作要求。

此次培训直面基层监管人员最关心的“如何管”的操作难题。加深了基层监管人员对新规的理解，掌握了具体的操作方法和监管要点。参训人员对新形势下医疗器械监管的法律依据、技术方法和风险点有了更全面的把握，监管的预见性、精准性和有效性得到了显著增强，为锻造一支专业化、规范化的医疗器械监管队伍提供了有力支撑。

下一步，淮南市市场监管局将以此次学习为抓手，通过开展多层级专题培训、上门走访指导、跨部门联合检查等系列举措，推动《细则》各项规定落地生根，切实筑牢医疗器械经营安全防线。