淮南市迅速贯彻全省医疗器械监管工作部署会议精神 召开2026年全市医疗器械监管工作会议

2月12日上午，2026年全省医疗器械监管工作部署视频会议后，淮南市市场监管局立即召开全市医疗器械监管工作会议，深入学习贯彻省局会议精神，总结回顾2025年工作成效，分析当前存在的问题与不足，部署2026年重点任务。

会议指出，2025年全市医疗器械监管工作紧扣“四个最严”要求，圆满完成各项工作。一是在全省率先探索“穿透式监管”模式；二是高效完成高频/射频用电极类产品风险隐患排查；三是扎实开展定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等民生关切领域专项整治；四是亮剑虚假宣传，市场环境正清风；五是强化技术裁定，属性界定立权威；六是构建网络销售常态化线上线下一体化监管机制；七是优化监管服务推动监管理念向“监管与服务并重”转变；八是主动融入长三角一体化，共筑发展新高地。

会议强调，当前全市医疗器械监管仍存在效能评价不均衡、日常监管有短板、风险防控链条不完整、产业发展层次偏低等问题。部分县区存在“重检查、轻执法”、风险会商流于形式、网络监测线索处置不规范等现象，基层监管能力与任务量不匹配、主体责任落实悬空等问题亟待破解。

会议要求，2026年全市医疗器械监管工作要以实施《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》为主线，聚焦五大重点攻坚：一是贯新规、强规范，开展全员培训考核，提升监管法治化水平；二是聚数据、建模型，探索企业风险综合评价指标体系；三是固成效、防反弹，深化线上线下一体化监管；四是提能力、锻铁军，全面提升一线人员专业素养和执法水平；五是推试点、促创新，探索建立“沙盒监管”试点，深化“穿透式监管”向经营使用环节延伸，推行重点攻坚项目“揭榜挂帅”机制。

会议号召，全市医疗器械监管系统要坚持问题导向与结果导向相统一，以更加创新的思维、更加务实的作风、更加有力的举措，持续筑牢风险防控屏障，奋力打造医疗器械安全治理与产业高质量发展的“淮南样板”。