安徽省医药创新柔性服务淮南工作站精准服务助力生物医药产业发展

自安徽省医药创新柔性服务淮南工作站成立以来，淮南市市场监管局在省药监局帮扶指导下，坚持主动靠前、精准发力，通过整合资源、搭建平台、完善机制，持续提升服务效能，为培育生物医药产业“新质生产力”提供有力支撑。

专家“直通”，服务送到家门口。工作站首批吸纳13位省级药械化专家，建成“药械化专家人才库”，让企业足不出市享受省级智库指导。同步汇编药械化服务手册，涵盖办理全流程、所需材料及常见问题解答，帮助企业熟悉办事流程、少走弯路。

走访“建账”，诉求件件有着落。常态化走访摸排企业需求，建立问题台账，提供“一对一”精准解答。累计解答疑难问题100余个，回复率100%，解决率97.1%，确保企业诉求事事有着落。

证前“抢跑”，企业获证再加速。通过预审资料、模拟检查提前介入，开展专项辅导，提供注册备案预审核、生产许可现场预评估等综合服务十余次。目前已助力3家企业获证，跑出获证“加速度”。

备案“下放”，产品上市再提速。赋能的一类医疗器械备案权限，工作站全程指导材料编写、预检生产条件，成功受理办结一类医疗器械备案，有效缩短备案周期，降低企业时间成本和人力成本。

从“企业跑腿”到“专家上门”，从“被动受理”到“主动帮办”，淮南工作站正以柔性服务的“精准滴灌”，护航生物医药产业高质量发展。下一步，淮南市市场监管局将持续深化服务模式，完善全生命周期服务体系，让“新质生产力”在淮南加速成长。