淮南市市场监管局创新打造“淮药安”品牌矩阵 构建药品监管新格局

今年以来，淮南市市场监管局认真贯彻落实省药监局工作部署，以创新打造“淮药安”品牌矩阵为抓手，构建覆盖监管协同、领域治理、执法震慑、服务赋能的药品监管新格局。

一是打造“淮捷安”，构建省市高效联动机制。与省药监局第六分局淮南工作站协同打造“淮捷安”品牌，建立“同楼直达”协同联动机制。推行“三即时”（即时联络、即时会商、即时通报），落实“两统筹”（组织统筹、资源统筹），配套“一簿子、两清单”制度，实现省市监管跨层级无缝衔接。上半年，协同开展联合检查7次，互移线索5件。

二是做强“淮械安”，推动医疗器械闭环管理。启动“淮械安”品牌建设，构建全生命周期治理体系。试点“沙盒监管”，实施“信用+风险”分级管理；推行“穿透式”监管，对15家一类备案生产企业全面核查，取消6家生产备案、14个产品备案，有效净化市场环境。

三是创立“淮剑安”，强化行刑衔接联动执法。创立“淮剑安”品牌，全省试点创新打造药品领域行刑纪衔接联动执法体系。建立多部门联席会议制度，着力解决移送规范、证据互认、反向衔接等核心问题。上半年，组织危害药品安全认定会8次，向公安部门移交涉刑案件9件，向医保、卫健部门移送线索39条；承办省政法委书记来淮调研座谈会，试点工作获充分肯定。

四是做优“淮小满”，推行“监督+服务”融合模式。创立“淮小满”品牌，推行“监督+服务”融合赋能模式。依托省医药创新柔性服务淮南工作站开展“嵌入式”证前指导，累计入企调研8次、解答咨询40余次；推行“说理式执法”和“许可检查延后一小时”服务，派出专家68人次，办结企业诉求51个，帮助12家企业通过现场核查，企业满意度显著提升。

五是强化“监检结合”，提升化妆品监管效能。深化化妆品“监检结合”，将国抽嵌入日常监管，协同检查经营单位131家次，抽检50批次，发现异常产品231种。监测网络销售企业2451家次，责令整改23起，下架问题品种11个。探索在美发美容协会建立化妆品不良反应消费端哨点联络站。

六是深化“穿透式”监管，向全领域延伸。将“穿透式”监管向药械妆全领域延伸。嵌入药品“清源”行动，暗访37家次，排查各类风险问题129个，向属地及执法支队移交立案线索14条，向相关县区下发问题交办通知书16份；出台网络销售监管制度及配套手册，动态管理网络销售主体475家，通过第三方监测平台自主排查药品违法线索34条，已办结反馈21条，其中立案3起、责令改正14起。

下一步，淮南市市场监管局将持续深化“淮药安”品牌矩阵建设，推动六大品牌协同发力，全力打造药品监管“淮南名片”。