淮南市市场监管局以优质服务推动医疗器械企业强强联合产能互补

为持续优化医疗器械产业营商环境，践行“药监为民、创新引领”工作理念，2026年药品安全宣传周期间，淮南市市场监督管理局组织医疗器械监管专业队伍深入辖区医疗器械生产企业开展入企走访检查与精准帮扶，在严守医疗器械质量安全底线、规范企业生产行为的同时，搭建企业沟通对接桥梁，积极推动辖区医疗器械生产企业强强联合、产能互补，助力全市医疗器械产业集群高质量发展。

本次入企服务改变“重检查、轻服务，重处罚、轻指导”的传统模式，以合规指导、隐患排查、难题破解、资源对接、抱团发展为主线。针对现场发现的薄弱环节，执法人员现场开展专业指导，逐条答疑解惑，提供可落地的整改优化建议，帮助企业补齐质量管理短板，规范生产全流程，持续完善医疗器械生产质量管理体系，筑牢医疗器械产品质量安全根基。

在推进新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）帮扶过程中，监管人员坚持“一企一策”精准服务，深入了解企业在原料采购、产能配套、供应链衔接等方面的实际困难。在对某医疗器械生产企业开展帮扶时了解到，该企业对医用棉球、绷带等产品有明确采购需求，以往均从外省企业采购，而辖区内恰好有具备相应资质和生产能力的医用棉球、绷带生产企业，监管人员当即组织相关企业进行面对面沟通对接，围绕产品标准、质量要求、供货能力、合作模式等进行深入交流，最终促成双方达成合作意向，有效化解了供需错配问题，实现了资源优化配置、优势叠加。此次医用棉球、绷带及医用脱脂棉供需对接，正是“监管+服务”融合模式在药品安全宣传周期间的生动实践。

下一步，淮南市市场监督管理局将持续深化医疗器械领域“监管+服务”融合模式，常态化开展精准入企帮扶，不断搭建医疗器械企业联动合作平台。坚守药监为民初心，坚持创新引领，推动辖区医疗器械企业从“各自为战”向“抱团发展”转变，为淮南实体经济和医疗器械产业高质量发展注入市场监管动能。