“药帮直通车”走进药械园区：淮南市市场监管局部门上门帮扶助力企业资质落地

近日，结合全国药品安全宣传周活动，淮南市市场监管局、省医药创新柔性服务淮南工作站、省药监局第六分局淮南工作站联合组织开展“药帮直通车”走进药械园区活动，通过证前指导、延后一小时服务等举措，主动为药械企业送服务、解难题。

在前期医疗器械批发许可获证帮扶工作基础上，各部门工作人员与省级药械检查员专家再次深入企业现场，围绕药品批发经营许可申报要点与合规要求开展专项辅导。此次服务旨在持续为企业纾困解难，助力企业药品批发经营资质顺利落地，推动药品与医疗器械经营资质协同布局。

活动现场，企业就医疗器械经营、药品批发资质申报准备工作中遇到的疑难问题提出咨询，工作人员逐一核实、现场指导，帮助企业清晰、完整地掌握相关合规要求。所有整改完善建议均已当场反馈企业，企业表示将按照指导意见尽快完成优化。本次帮扶活动中共收集企业咨询问题10余个，全部予以解答解决。后续各部门将持续跟踪企业经营状况及质量管理体系运行情况，做好全生命周期服务衔接。