淮南市药品不良反应监测中心组织召开“电动手术台系统”使用安全专家研讨会

近日，为进一步做好医疗器械不良事件风险信号核查工作，分析评价医疗机构上报的“电动手术台系统”医疗器械不良事件报告，及时发现、识别并控制该设备使用安全风险，消除高风险医疗器械风险隐患，淮南市药品不良反应监测中心组织召开了“电动手术台系统”医疗器械不良事件分析评价及使用安全专家研讨会。研讨会邀请了安徽省药品不良反应监测中心医疗器械监测评价部技术专家、安徽理工大学机电工程学院教授、部分三级医疗机构设备管理骨干、临床手术室护士长、淮南市市场监督管理局医疗器械科负责同志（安徽省医疗器械生产检查员）等代表参会研讨。

会上，上报单位首先汇报了该例医疗器械严重不良事件发生情况，针对同台手术床近期反复出现电路故障、运行卡顿、电控异常导致不能升降等功能性故障不良事件进行了详细阐述。与会专家从设计开发、生产工艺、机电设备易发风险、器械警戒、临床应用等多角度深入剖析了故障诱因，重点围绕电机、液压传动、控制系统、日常运维、操作使用等关键风险点开展研判。针对电动手术台系统临床使用安全风险，明确了风险防控工作重点，从企业源头质控、医疗机构日常维保、监测机构风险预警三个层面形成系统性防控建议，进一步规范同类器械不良事件上报、分析和处置流程，为后续风险信号筛选、专项风险提示及风险管控提供专业技术支撑。

下一步，该中心将持续聚焦医疗器械临床使用安全风险，强化对医疗器械安全风险的早发现、早研判、早预警能力，做实做细医疗器械不良事件监测与风险评价工作，常态化开展重点品种风险研判会商，精准挖掘风险信号，压实企业主体责任，指导医疗机构规范设备使用运维，持续筑牢医疗器械临床使用安全防线。