淮南市市场监管局持续推进医疗机构医疗器械不良事件监测工作

为持续推进我市医疗器械不良事件监测提质增效，压实医疗机构监测主体责任，近日，淮南市市场监督管理局组织召开二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测工作推进会。市市场监管局医疗器械科负责同志、市药品不良反应监测中心、全市二级以上医疗机构监测工作负责同志共 110人参加会议。

会议由市药品不良反应监测中心负责同志主持，会上通报了全市二级以上医疗机构今年1至9月份医疗器械不良事件上报情况和2025年度医疗器械不良事件报告质量评估结果，宣读了2025年度全市药械妆安全监测先进单位和先进个人表彰通知，邀请省药品不良反应监测中心专家围绕风险信号挖掘方法、严重报告上报要求开展了医疗器械不良事件监测业务培训。

市局医疗器械科负责同志对下一阶段我市二级以上医疗机构医疗器械监管和不良事件监测工作进行了具体部署，要求各级医疗机构要提高思想认识，严格依法履行报告职责，稳步提高报告数量和质量，做到应报尽报。同时要求参会的各医疗机构要积极主动作为，加强严重医疗器械不良事件报告工作，充分发挥风险信号预警作用，重点关注本省企业产品、集采、植入、创新和附条件上市品种的不良事件发生情况，不仅要做不良事件信息收集者，更要做好风险信号的发现者和风险处置的参与者，努力成为医疗器械安全监测的前哨兵和侦察兵。