淮闵携手细化医疗器械监管“共建清单” 助推长三角跨域协同走深走实

2026年11月5日，安徽省淮南市市场监督管理局与上海市闵行区市场监督管理局共同细化形成《医疗器械监管跨区域合作共建清单》，通过清单化、项目化管理，推动两地联动监管、人才共育、产业赋能常态化、制度化。

健全机制，夯实制度基础。双方建立年度联席会议制度，两地医疗器械监管科室各明确1名专职联络员，负责日常沟通、政策传递、线索流转和事项督办，实现联合宣贯、风险研判、异地协查等闭环管理。

强化监管，筑牢安全防线。聚焦跨区域委托生产，建立联合核查、双向协查机制，压实备案人及受托企业主体责任；紧盯异地仓储、第三方物流储运风险，常态化共享信息、协同整治；适时出台网销监管专项子协议，对线上违法线索实行跨区域移送、核查、反馈闭环。

共育人才，提升专业能力。“十五五”期间，两地计划每年互派5至10名一线监管骨干跟班实训，累计不少于30人次，实训与联合检查同步开展；每年组织1次专题培训或研讨，围绕注册备案、网销监管等补短板；政策解读、典型案例实时互通，破除信息壁垒。

优化服务，激发产业活力。互通创新注册辅导经验，为企业提供申报前置咨询、合规答疑；每年开展1次产业沙龙或企业互访，探索“上海研发+淮南转化”“上海总部+淮南基地”协作模式；互鉴“放管服”、柔性监管等举措，优化产业服务环境。

量化指标，压实工作责任。清单明确硬性任务：每年召开联席会议不少于1次，完成双向实训5—10人次；每年至少开展1次联合培训与产业对接；按需推进联合检查、异地协查及线索移送，适时出台网销跨域监管子协议，确保协作可量化、可考核。

下一步，两地将以该清单为抓手，破除跨区域监管壁垒，在守牢安全底线与服务产业高质量发展上同向发力，为长三角医疗器械监管一体化提供可复制、可推广的基层实践样本。