淮南市市场监督管理局约谈通知书——淮南天平大药房连锁有限公司 淮市监药约〔2024〕12号

发布日期:2024-11-05 14:46 来源:药品监管科 作者:药品监管科 浏览次数: 字号:

淮南市市场监督管理局约谈通知书

淮市监药约〔202412号

被约谈单位

淮南天平大药房连锁有限公司

被约谈人员

 汤天白

约谈地点

天平连锁会议室

约谈时间

2024年10月15日

联系人

王保伟、王秋立

联系电话

0554-2675448

约谈事项

 

你药店存储的中药饮片有虫洞、虫蛀情况,其包装底部已呈粉末状,药品质量存在安全隐患。

 

约谈单位(盖章):

                                     2024 年10月14日

注:本记录一式三份,被约谈单位、约谈单位、综合行政执法支队各留存一份。


约谈单位

淮南市市场监督管理局

约谈人员

王保伟、王秋立

被约谈单位

淮南天平大药房连锁有限公司

被约谈人员

汤天白

约谈地点

天平连锁会议室

约谈时间

2024年10月15日

约谈记录

1. 通报淮南天平大药房连锁有限公司存储的中药饮片有虫洞、虫蛀情况,其包装底部已呈粉末状,药品质量存在安全隐患。

2. 宣传《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》以及《药品经营质量管理规范》,督促淮南天平大药房连锁有限公司严格履行安全主体责任,严格按照相关法律法规规章的要求存储药品。

3.目前,该批虫蛀药品已被扣押送检,要求淮南天平大药房连锁有限公司严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法规规章规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求;切实增强风险意识,加强药品管理法律法规培训学习,建立运行药品安全风险自查制度,全面规范守法经营,坚决杜绝再发生药品存储存在安全隐患的行为。

4.淮南天平大药房连锁有限公司在日常药品经营管理过程中未严格执行药品验收管理制度、药品入库储存管理制度、药品养护管理制度,出现违法行为的原因主要是思想上没有重视药品质量安全,存在侥幸心理,管理上存在严重漏洞。汤天白陈述,涉案药品为中药饮片川贝母(批号230801、芜湖振龙齐欣有限公司、产地:四川、生产日期2023/08/09、包装规格:10g/袋)共52袋。今后一定加强药品管理相关法律法规规章的学习,切实加强经营管理,健全并严格执行质量管理体系,保证不在发生类似行为。

 

 

 

 

 

被约谈人员签名:

 

202410月15日

约谈人员签名:

 

2024年10月15日

 

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