淮南市市场监管局关于划分2025年度医疗器械生产经营企业监管级别的通知
各县（区）市场监管局、各分局，市局各相关科室、局属单位、医疗器械备案人：
为进一步加强医疗器械经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，根据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则的通知》（皖药监械生秘〔2022〕77 号）、《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》（药监办流通函〔2023〕175号）、《淮南市医疗器械经营分级监管工作实施方案》（淮市监办函〔2023〕285），遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，结合我市实际现对我市医疗器械备案人、三类医疗器械批发经营企业的监管级别进行了划分，请遵照执行。
附件：1、淮南市医疗器械备案人2025年度监管级别一览表
2、淮南市三类医疗器械批发经营企业2025年度监管级别一览表
2025年3月7日
附件1
淮南市医疗器械备案人2025年度监管级别一览表
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序号 |
企业名称 |
监管级别 |
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1 |
安徽美迪斯医疗用品有限公司 |
二级监管 |
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2 |
安徽探索医疗器械科技有限公司 |
二级监管 |
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3 |
安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 |
二级监管 |
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4 |
安徽省阜锋刀具有限公司 |
一级监管 |
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5 |
安徽豪泰防护用品有限公司 |
一级监管 |
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6 |
安徽吉姆卫生用品有限公司 |
一级监管 |
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7 |
安徽普瑞康医药包装科技有限公司 |
一级监管 |
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8 |
寿县昊畅医疗器械有限公司 |
一级监管 |
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9 |
安徽省寿县红远卫生用品有限公司 |
一级监管 |
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10 |
钰兴医材（六安有限公司） |
一级监管 |
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11 |
安徽汉诺医疗科技有限公司 |
一级监管 |
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12 |
安徽基通医疗科技有限公司 |
一级监管 |
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13 |
安徽汉邦日化有限公司 |
一级监管 |
附件2
淮南市三类医疗器械批发经营企业2025年度监管级别一览表
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序号 |
企业名单 |
监管级别 |
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|
1 |
无 |
四级监管 |
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2 |
安徽华洲医药贸易有限公司 |
三级监管 |
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3 |
安徽联露医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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4 |
淮南市威康大药房连锁有限公司 |
三级监管 |
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5 |
安徽博熙医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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|
6 |
安徽美外商贸有限公司 |
三级监管 |
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|
7 |
安徽硕达医疗器械贸易有限公司 |
三级监管 |
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|
8 |
安徽丰环生物科技有限公司 |
三级监管 |
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|
9 |
安徽康宝药业有限公司 |
三级监管 |
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|
10 |
淮南市禾宇商贸有限公司 |
三级监管 |
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11 |
安徽顺为医疗设备销售有限公司 |
三级监管 |
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12 |
安徽省轩洋医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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13 |
安徽永盛康医药有限公司 |
三级监管 |
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14 |
安徽迈成医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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15 |
安徽益贝升医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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16 |
安徽奥源医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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17 |
国药控股淮南有限公司 |
三级监管 |
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18 |
淮南天诺生物科技有限公司 |
三级监管 |
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19 |
淮南新欣医药有限公司 |
三级监管 |
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20 |
淮南市鹏信医疗器械有限公司 |
三级监管 |
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21 |
安徽执信医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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22 |
淮南市恒康医药有限公司 |
三级监管 |
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23 |
安徽金岭药业有限公司 |
三级监管 |
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24 |
安徽欣盛医疗科技有限公司 |
三级监管 |
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|
25 |
安徽省泰如贸易有限公司 |
三级监管 |
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|
26 |
安徽特诚贸易有限公司 |
三级监管 |
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|
27 |
安徽嗣钰医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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28 |
安徽康博医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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29 |
安徽省邦运医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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30 |
安徽百进生物科技有限公司 |
三级监管 |
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序号 |
企业名单 |
监管级别 |
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31 |
安徽东壁医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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32 |
安徽鑫实医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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33 |
安徽嘉上医疗科技有限公司 |
三级监管 |
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34 |
淮南仲德医药有限公司 |
三级监管 |
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35 |
安徽润舜贸易有限公司 |
三级监管 |
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36 |
安徽韵到家医药有限公司 |
三级监管 |
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37 |
安徽禹沛商贸有限公司 |
三级监管 |
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|
38 |
安徽康联医疗科技有限公司 |
三级监管 |
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39 |
淮南泓垚医疗科技有限公司 |
三级监管 |
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40 |
安徽悦尚医疗器械有限责任公司 |
三级监管 |
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41 |
淮南市昱威医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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|
42 |
淮南市高新投资控股集团有限公司 |
三级监管 |
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|
43 |
安徽德悦医疗科技有限公司 |
三级监管 |
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44 |
安徽鼎凌医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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45 |
寿县瑶洁商贸有限公司 |
三级监管 |
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46 |
淮南市瑞熙医疗器械有限公司 |
三级监管 |
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47 |
安徽熹顺医疗器械有限公司 |
三级监管 |
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48 |
安徽辰垚商贸有限公司 |
三级监管 |
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49 |
安徽魁克贸易有限公司 |
三级监管 |
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50 |
安徽瀚伟医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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51 |
安徽邦杰医药有限公司 |
三级监管 |
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52 |
安徽华源大众医药有限公司 |
三级监管 |
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53 |
淮南乾堃医疗科技有限公司 |
三级监管 |
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54 |
安徽欧若医疗器械销售有限责任公司 |
三级监管 |
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55 |
安徽大参林药业有限公司 |
三级监管 |
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56 |
安徽晟健商贸有限公司 |
三级监管 |
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57 |
安徽鼎宏医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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58 |
安徽格林克医药销售有限公司 |
三级监管 |
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59 |
淮南市康和源贸易有限公司 |
三级监管 |
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60 |
安徽探索医疗器械科技有限公司 |
三级监管 |
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序号 |
企业名单 |
监管级别 |
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61 |
安徽省福壶医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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62 |
安徽淮矿医药销售有限责任公司淮南医疗器械销售分公司 |
三级监管 |
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63 |
淮南霖涛医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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64 |
安徽民泽医院管理有限公司 |
三级监管 |
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65 |
淮南天平大药房连锁有限公司 |
三级监管 |
|
66 |
淮南市昌盛大药房连锁有限公司 |
三级监管 |
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67 |
安徽韵天大药房连锁有限公司 |
三级监管 |
|
68 |
淮南市福之源大药房连锁有限公司 |
三级监管 |
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69 |
安徽省健舒大药房连锁有限公司 |
三级监管 |
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70 |
淮南市科力医疗器械销售有限公司 |
三级监管 |
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71 |
淮南市康寿医疗科技有限公司 |
三级监管 |
|
72 |
淮南国胜大药房连锁有限公司 |
三级监管 |
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73 |
淮南新诚大药房零售连锁有限公司 |
三级监管 |
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74 |
安徽志骅商贸有限公司 |
二级监管 |
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75 |
淮南三和世纪医药有限公司 |
二级监管 |
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76 |
安徽环翔商贸有限公司 |
二级监管 |
|
77 |
安徽环泰医疗器械销售有限公司 |
二级监管 |
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78 |
安徽瑞仔霖贸易有限公司 |
二级监管 |
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79 |
淮南医健医疗科技有限公司 |
二级监管 |
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80 |
安徽水卓商贸有限公司 |
二级监管 |
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81 |
安徽康速医疗器械销售有限公司 |
二级监管 |
|
82 |
安徽坤鸿医疗器械有限公司 |
二级监管 |
|
83 |
安徽顿邦医疗器械销售有限公司 |
二级监管 |
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84 |
安徽冠鹏商贸有限公司
|
二级监管 |
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85 |
安徽跃昂商贸有限公司 |
二级监管 |
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86 |
安徽飞铎医疗科技有限公司 |
二级监管 |
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皖公网安备 34040302000276号