淮南市“五个坚持”统筹推进药品安全巩固提升行动

淮南市市场监督管理局认真贯彻落实省药监局和市委市政府的工作部署，紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题，以五个坚持为统领，全面推动“药品监管”“医疗器械监管”“化妆品监管”“网售药械监管”“案件查办”“监管支撑保障能力”六个方面巩固提升任务措施落地落实。

一是坚持高站位部署推进。市委、市政府高度重视药品安全巩固提升行动，市委书记、市长按季度召开市食药安委工作会议4次，部署安排全市药品安全工作。全省较早以两办名义出台《关于落实药品安全党政同责的实施意见》，市市场监管局成立药品巩固提升行动领导小组并下设8个专项工作组，及时召开动员部署会议。坚持周部署、月调度、双月推进、跟踪督办，有力保障专项行动协调顺畅、反馈及时、落实有力。

二是坚持全方位防范风险。检查药械经营使用单位1973家，疾控中心9家，疫苗接种单位170家，推动整改问题266个，持续加强化妆品监管，建成化妆品标准化商家2家，化妆品标准化店45家。启动开展规范药房建设，探索推进医疗机构分类分级监管。创新编制药械妆网络销售监管工作制度，出台药械妆质量安全风险会商工作规程，推动市县两级风险会商规范化、制度化。

三是坚持高效能查办案件。推动市场监管综合行政执法支队大队下沉，创新建立药品“行刑纪”衔接贯通协同机制，出台出具危害药品安全认定意见工作指南，巩固提升行动开展以来，共计查办药械化案件471件，其中案值50万元以上大要案7件，移送公安机关13件。成功破获10•23特大网售假药A型肉毒毒素案，涉案金额高达1.2亿元，公安部贺电表扬。

四是坚持多角度提升能力。出台关于加强药品安全监管队伍的通知，明确16项建设任务，印发《淮南市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法》，全省率先组建药械妆安全监测评价专家库，将药品监管能力建设纳入三星级市场监管所评定标准，基层市场监管所标准化、规范化建设获国家市场监管局通报表扬。（文件）

五是坚持深层次社会共治。全省率先出台《关于进一步加强食品药品安全社会共治的具体举措》。高标准打造淮南市药品科普法治宣传教育基地，建成省、市级安全用药科普宣传站19个。建立食品药品领域严重违法失信行为惩戒协作工作规则，对药品失信企业实施联合惩戒。高标准开展“百名专家助药企行动”。筹建安徽省创新柔性服务中心淮南工作站，大力支持医药产业发展。