淮南市组织开展药品经营质量管理规范符合性检查

为全面规范我市新开办药品经营企业的质量管理，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十九条规定，近日，淮南市印发《关于组织实施2023年度新开办药品经营企业药品经营质量管理规范符合性检查的通知》，6名省级药品流通检查员（候选检查员）带领102名市级药械流通检查员组织开展对上一年度新开办的108家药品经营企业实施药品经营质量管理规范符合性检查。

一是明确检查内容。以企业GSP实施情况，包括质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等为主要检查内容。

二是规范检查方式。采取省级药品流通检查员（候选检查员）为组长、市级药品流通检查员为成员，组成6组检查组对108家药品经营企业开展全覆盖检查。

三是严格检查程序。检查工作全面按照药品经营质量管理规范符合性检查的要求，制定检查方案，结合企业经营范围，对照《安徽省药品经营质量管理规范现场检查指导原则》逐项实施检查，同时出具《药品经营企业药品经营质量管理规范符合性检查报告》。

四是突出结果运用。检查组在现场检查后，淮南市市场监管局根据《药品经营企业药品经营质量管理规范符合性检查报告》及企业整改情况，形成综合评定结论，及时将综合评定结论告知被检查单位、通报至市局企业登记注册局，并向有管辖权的市场监管部门发出处置建议。