淮南市市场监管局申报科技项目获得省药监局2024年度药品监管科技创新项目立项
日前,我局申报的“药用辅料羟丙甲纤维素生产工艺改进及质量提升研究”、“基于代谢组学研究不同寄主对十大皖药百蕊草药材质量影响”2个科技项目项目顺利获得2024年度省药品监管局科技创新项目立项。
“药用辅料羟丙甲纤维素生产工艺改进及质量提升研究”、“基于代谢组学研究不同寄主对十大皖药百蕊草药材质量影响”项目由局属单位淮南市食品药品检验中心承担研究。药用辅料品质量事关人民群众身体健康和生命安全,为解决传统工艺生产的羟丙甲纤维素副产物高、性能差、收率低的问题,从传统工艺出发,不断开拓创新,提高反应的选择性、可控性,减少副产物的生成,得到品质更优、性能更加稳定的羟丙甲纤维素新型药用辅料产品。百蕊草作为“十大皖药”品种,被列为国家中药保护品种,通过对不同寄主栽培的百蕊草样品进行分析,阐述不同寄主下百蕊草的物质基础,揭示出影响百蕊草药材品质的关键质量因素,为建立百蕊草药材质量标准奠定基础。
项目完成后,预计可以制定标准2项;发明专利1项开发新工艺1项,得到品质更优、性能更加稳定的羟丙甲纤维素新型药用辅料产品。