淮南市市场监管局部署开展青少年近视防治相关医疗器械质量安全专项整治行动

为进一步加强青少年近视防治相关领域医疗器械质量安全监管，严厉打击无证经营等违法违规行为，淮南市市场监管局将于11月11日至12月20期间，开展青少年近视防治相关医疗器械质量安全专项整治行动。

一是线下线上，排查摸底。通过对校园周边眼镜商城、眼镜店、购物商场、视力矫正机构等重点区域线下排查，医疗器械监管系统线上统计排查，摸清经营使用青少年近视防治相关领域医疗器械线上线下企业的底数，建立检查清单，做到检查之前心中有数。

二是查处整改，强化监管。采用日常检查和飞行检查方式，重点检查眼视光检查设备如眼科诊断治疗设备、眼科矫治器具、眼科植入物、隐形眼镜、护理液等产品，主要查看经营存储环境、购进验收、产品质量等情况，重点关注是否按要求储存、使用，购进是否索取保存医疗器械注册证及产品合格证明等资料，是否经营使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。对发现的问题，要求及时整改闭环，严重问题及时查处。

三是宣教提升，防患风险。检查的同时，执法人员积极开展《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣传工作，督促经营使用单位自觉增强主体责任意识，注重自查自纠，规范经营使用行为，防患于未然。