淮南市市场监管综合行政执法支队开展定制式义齿、助听器、角膜塑形镜专项执法检查

为进一步规范定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等医疗器械经营使用行为，确保人民群众用械安全，今年4月份以来，淮南市市场监管综合行政执法支队按照市局统一部署，结合实际，组织市辖区各大队执法力量开展了定制式义齿、助听器、角膜塑形镜专项检查工作。

本次检查以规范定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等医疗器械经营使用行为、保障医疗器械质量安全为主要目的，采取日常检查、摸底、暗访等执法方式对辖区三级医疗机构及口腔诊疗机构等场所开展检查，重点检查经营使用单位主体资格是否合法、是否建立医疗器械销售和使用台账、医疗器械耗材储存条件是否符合要求以及采购验收、贮存、使用等环节是否合规等情况，从严查处使用未经注册、过期医疗器械等违法违规行为。检查中，执法人员强化普法宣传，引导正面舆论，揭示了违法行为的危害和后果，对违法行为形成了有力震慑。此次专项执法检查，支队及时建立案件台账，严肃查处违法行为，共检查辖区诊所、医院及药房100余家，立案查处使用未经依法注册的定制式义齿案件7件。

下一步，支队将以此类医疗器械为重点，保持高压态势，持续加大执法检查力度，不断提升医疗器械管理规范化水平，优化公平有序的市场环境，筑牢人民群众用械安全的坚实防线。