淮南市“三力齐发”助推药械妆监测工作高质量发展

药械妆使用安全涉及千家万户，事关人民生命健康，药械妆安全监测是保障药械妆使用安全的重要手段和技术支撑。去年以来，淮南市持续加强药械妆安全监测工作，积极探索创新监测工作新方法新举措，通过凝聚工作合力、激发工作动力、增强工作活力，“三力齐发”助推全市药械妆安全监测工作高质量发展。

部门联动凝聚工作合力。一是健全领导机构，加强组织领导。淮南市市场监管局与省药监局第六分局、市卫健委，市公安局、市司法局五部门联合成立淮南市药械妆监测工作领导小组和淮南市药物滥用监测工作领导小组，定期组织召开领导小组会议，分析总结、研究部署全市药械妆安全监测和药物滥用监测工作，并根据人事变动及时调整领导小组成员，为监测工作顺利开展夯实基础。二是强化沟通协调，合力推进工作。五部门联合印发《关于进一步加强全市药品医疗器械化妆品安全监测报告工作考核评价和定期通报制度的通知》，明确各部门、监测机构、哨点单位的职责任务和考核评价细则，并依据细则对各县区和监测哨点进行考核。联合印发《关于建立淮南市药物滥用监测风险会商联席会议工作机制的意见》、《关于印发<淮南市药物滥用监测管理制度（试行）>的通知》，药物滥用监测工作得到进一步规范。三是发挥专家优势，提升监测水平。淮南市药品不良反应监测中心联合市药学会，在全市范围内公开征集药械妆安全监测与评价专家库人选，成立“淮南市药械妆安全监测与评价专家库”，首批遴选专家155人，并颁发了专家聘书。专家库成员覆盖药品、医疗器械、化妆品三类产品和监管部门、医疗机构、生产企业、经营企业、高等院校五个领域。积极组织专家库成员开展药械妆监测报告质量评估，针对严重药械妆不良反应病例组织召开药品、化妆品安全专家研讨会。

考核通报激发工作动力。一是量化考核指标，细化通报内容。依据各县区常住人口数、医疗机构上年度病人数和药品生产经营企业规模，细化量化考核指标。在季度通报中备注监测报告任务数量、新的严重报告占比要求等考核要求，明确年度监测工作目标任务、完成进度和排名，考核内容全面详实、一目了然，有效促进了各县区局和监测哨点单位监测工作的高效开展。二是创新通报方式，畅通通报渠道。监测报告情况实行季度通报机制，通报内容分别对淮南市市场监管局直管三级医疗机构、药品生产、药品批发、药品零售连锁企业报告情况和各县区目标任务完成情况（包括百万人口报告数、新的严重报告数及占比、注册基层用户报告覆盖率等）进行分类编制，以监测工作领导小组正式文件印发。监测报告由淮南市市场监管局发送至监测工作领导小组成员单位以及各县区市场监管局，各县区卫健委和二级以上医疗机构由淮南市卫健委负责送达，其他监测哨点单位由淮南市药品不良反应监测中心和各县区市场监管局负责送达。

多措并举增强工作活力。一是丰富载体，加强教育培训。组织召开“全市药械妆安全监测工作培训会”，各县区市场监管局及监测哨点单位220人参加培训。举办“全市药械妆安全风险信号监测评价培训班”，各县区市场监管局、二级以上医疗机构相关人员及专家库成员代表共140人参加培训。组织专家库成员开展化妆品“叶绿素氨基酸细嫩洁面泥使用安全专家研讨会”。上述培训和研讨会均邀请省药品不良反应监测中心领导和专家授课和指导。组织各相关单位人员参加国家局高研院、国家药品评价中心举办的药械妆不良反应知识云教室网络培训。创建“医疗器械监管沙龙”，联合开展全市医疗器械生产经营使用单位座谈交流活动。二是形式多样，深入科普宣传。与省药监局六分局、省药品不良反应监测中心联合深入社区，开展“安全用药月”宣传活动，设置大型宣传台，现场讲解药品购买、使用、储存基本常识和注意事项，解答安全用药咨询，普及药械妆不良反应科普知识。淮南市药品不良反应监测中心设立“安全用药科普宣传站”、宣传橱窗和资料角，并与淮南市市场监管局药械妆监管科室联合开展“全国科技质量周”、“全国护肤日”、“全国医疗器械宣传周”、“安全用药大讲堂”等科普宣传活动，累计编印发放宣传彩页手册近2万份，接受咨询800余人次。三是强化措施，完善监测体系。印发《淮南市化妆品不良反应监测哨点单位管理办法（试行）》，规范化妆品不良反应监测哨点单位管理。印发《关于进一步加强化妆品不良反应监测工作的通知》，完善监测网络体系、加强报告收集评价、强化监测培训。淮南市药品不良反应监测中心与淮南市市场监管局药械妆监管科室联动，对全市三级医疗机构开展全覆盖联合检查，重点对国家集采中选药械及特殊药品质量安全、药械妆不良反应（事件）监测情况进行检查。淮南市药品不良反应监测中心积极配合省药监局第六分局、淮南市市场监管局开展严重药品化妆品不良事件调查与分析评价工作。

下一步，淮南市市场监管局将认真贯彻全省药械妆安全监测工作会议精神，充分借鉴兄弟地市的好经验好做法，立足“1234”工作思路，即：建好“一个库”（工作专家库），打好“两张牌”（奖惩两套机制），开好“三个会”（工作总结推进会、业务技能培训会、报告质量评估会），用好“四股力”（市场、卫健、公安、司法四部门力量），开拓创新、奋力攻坚、勇毅前行、担当作为，为推动全省药械妆监测工作再上新台阶贡献淮南力量。